5月13日，广东省政府新闻办举办《广东省推进粤港澳大湾区规则衔接机制对接典型案例（第二批）》新闻发布会，公布了第二批共16个案例。其中，中山率先落地“港药粤产”成功入选典型案例。

点击回顾案例详细报道：
《“港药粤产”已实现！粤港生物医药产业融合发展再迎新进展》

发布会上，省发展改革委副主任、省大湾区办常务副主任朱伟介绍，去年4月，广东省大湾区办公开发布了第一批规则衔接典型案例，为全省各地市、各部门推进规则衔接工作提供了良好的示范和参考。今年，广东省大湾区办组织开展第二批案例遴选工作，聚焦要素跨境流动、营商环境、民生融合等重点领域，遴选出16个具有先进性、创新性、示范性的典型案例，涵盖了要素跨境流动类5个，民生融合类5个，营商环境类3个，重大平台建设类3个。

与第一批典型案例相比，第二批案例延续了创新价值高、示范效果好等特点，同时规则衔接方式更加多元，有关单位创新探索出了一些新的模式、新的做法、新的方法，进一步丰富了规则衔接机制对接的“工具箱”。

中山率先落地“港药粤产”案例介绍

据了解，中山市在《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的基础上，率先打通“境外持有+境内生产”的委托、生产、销售三大环节，实现香港联邦制药厂出品的“维生素C泡腾片”在中山投产上市销售，开创了“港药粤产”的先河，对打通规则衔接“最后一公里”提供了示范。

该案例共有三大亮点。

亮点一：创新突破跨境贸易和资金结算难题。通过服务贸易方式，购买香港药品专利许可，快速获得药品委托生产权，率先实现香港药品上市许可持有人持有的药品在大湾区内地生产。

亮点二：创新推动药品质量标准两地互认。对原配方中境外物料的国产替代方案进行研究、评估和验证，确保药品质量标准及质量检验完全一致、与香港互认，仅生产地址标识不同，实现药品在内地及出口境外同等销售。

亮点三：创新使用香港药品生产过程控制流程。引入港方药品生产器械、人才、工艺，衔接香港药品生产规章制度，确保跨境生产药品质量全过程可控。

截至 2024 年 2 月，“维生素 C 泡腾片”累计在中山生产 1898.65万片，内地及境外销售 1399.8 万片，“港药粤产”模式为大湾区生物医药产业协同发展探索了新路径。

第二批16个典型案例亮点简介

→“港车北上”“澳车北上”政策顺利落地实施；

→高水平建设“1+12+N”港澳青年创新创业基地；

→创新实施粤澳货物“一单两报”服务；

→“湾区认证”推动三地质量认证规则衔接；

→“湾事通”助力“三地同城、无感跨境”；

→粤港实现政务服务“跨境通办”；

→首个大湾区商事纠纷司法规则衔接指引出台；

→广东省人民政府在澳门首发贴标中欧《可持续金融共同分类目录》绿色债券；

→横琴口岸创新实施客货车“粤澳联合一站式”查验；

→广州探索科研用物资跨境自由流动新机制；

→深圳建立与国际标准衔接的医院评审认证体系；

→珠海“小切口”立法助力澳门专业人士跨境便利执业；

→中山率先落地“港药粤产”；

→前海率先试点推进建设领域规则与港澳衔接；

→南沙创新与港澳教育衔接机制；

→河套率先试点数据跨境交易。

---

编辑 范展颢 二审 王欣琳 三审 林志强