创新药出海，必备条件是要有主导全球研发策略制定、国际大III期临床试验设计、执行，把控和与国外监管机构沟通交流实战经验的领军人物。

回爱民博士由于在疫情中主导了全球首个mRNA新冠疫苗在大中华区的联合研发（复星医药和德国bioNTech）及港澳台地区上市而闻名。在那之前，他曾在国外领导多款重磅小分子、抗体类抗癌药在全球研发上市，是业界全球范围少有的、具有在一线直接领导一个创新药从IND(研究中的新药申请)到FDA(食品药品监督管理局)及全球批准完整经历的临床肿瘤学家。

mRNA创新药研发布局完成

在他离任国内头部药企复星医药执行总裁、科学委员会主任、全球研发总裁兼首席医学官后，行踪一度是业界好奇的问题。

回爱民博士介绍，离开复星医药后，他来到黄埔成立惠正奇医药（EncureGen Pharma），专注mRNA创新药物研发。

从事药物研发工作30年，回爱民将自主创业视为其职业生涯最后的理想。外界好奇回爱民辞职和创业的原因和动力，他说，辞职是为了创业，而创业是为了做点不一样的东西。mRNA赛道符合这个条件。

记者了解到，惠正奇医药项目首期投资约4亿，自主研发肿瘤及免疫领域的创新药（包括传染病疫苗），并搭建mRNA等高端技术平台。

新冠疫情爆发之后，mRNA技术成为新冠疫苗的重要研发路径。mRNA药物也由此迎来新一轮研发热潮与产业发展。对此回爱民博士表示，“mRNA是全新的朝阳产业，mRNA医学在防病治病领域才刚刚拉开序幕，未来可期。”

他透露，半年多前来到广州黄埔时是一个光杆司令，一边招人一边建立实验室。现在，已经组建起了包括六名海内外博士，五名硕士和几名本科生的完整团队。这些人都在mRNA产业有多年的经验，覆盖免疫研究、mRNA序列设计，AI序列优化，质粒构建、mRNA合成提纯及递送系统研究和质量检测全链条，同时还招聘了经验丰富的专利专家。基于自己的研发平台，将开放和各界合作，包括国内外的大学、研究所、企业等。

此外，团队已经在广州生物岛建立了一千多平米的研发场地，包括符合GMP要求的中试车间已经竣工，本周就要搬迁到新场地。在那里，不光可以做研发，也可以提供临床试验用的mRNA疫苗、mRNA药物。mRNA临床试验的一期、二期疫苗可以自主研发生产。

他介绍，目前传染病疫苗和肿瘤疫苗两个项目推进速度比较快。还有两三个项目在立项中。2024年保守估计高学历团队人员数量翻番，目前正在对接五六个海内外的顶尖博士。

回爱民博士透露，他在2023年年底受聘为广东医科大学呼吸疾病国家重点实验室产业教授，他带的第一个博士后4月份将加入惠正奇医药。同时公司正在积极申请博士及博士后工作站，希望自主培养博士，博士后，为公司及大湾区相关产业培养人才。

医药“老兵”的坚守

在加入复星医药之前，回爱民曾在日本、美国等海外国家学习工作27年，履职过多家知名外资、内资药企，确立了踏实从点滴做起，锲而不舍把事情做到极致的原则。“既敢为人先，又处处谨慎”是回爱民遵循的处事理念。

在惠正奇医药的体系搭建上，他始终坚持三个原则——研发优先、行政支持到位、步步为营，不盲目扩大。

盲目扩大的反面案例，回爱民在国内外看过太多。“有的企业刚成立，研发还没做好就要建工厂，花很多钱建好了之后，又要维护，维护又是一大笔费用。还有的企业研发管线开一大堆，大规模招人，等到一些管线做不动了，又开始砍管线、裁员。这对公司，对员工损失都太大，我们坚决不这样做，这是做药的大忌。”回爱民进一步强调，“初创公司要有初创公司的风格，我坚持循序渐进，稳扎稳打，有定力，不受外界影响，坚持把研发的每个环节做实，哪怕多花一点时间，决不能为了应酬某些所谓的里程碑，盲目求快。做药过程中，该快时一定要快，但该慢时绝不能快。”

“对于做药的来讲，最后不成药就是零，有多少个IND也没用。”回爱民多次强调道，“为什么这样简单的道理要反复强调？因为来自外界的压力和干扰因素太多，大家做着做着就忘了这个道理。”

就连招聘也不要超前。“一个月以后我需要用的人，现在我不招进来。”回爱民直言。

“很多人不理解，为什么我在公司创办早期就要招聘专利人员，觉得这个阶段还用不着专利人员，即便需要申报专利也可以找事务所，公司现在并不需要单独招聘资深的专利专家。”回爱民认为，“做真正的创新药，从分子设计一开始就要把专利搞清楚，一方面自己的研发成果出来要能拿到专利，另一方面不要去（或尽量不要去）侵犯到别人的专利。在惠正奇，专利人员是每天和研发人员一起讨论项目的。”

以病人为中心

在国内，据不完全统计，沃森生物、艾博生物、斯微生物、蓝鹊生物、康希诺、嘉晨西海、艾美疫苗等超10家药企均在mRNA领域有所布局，包括新冠疫苗、实体瘤肿瘤疫苗、狂犬病疫苗、HPV相关肿瘤疫苗等。

在回爱民看来，mRNA赛道刚刚拉开序幕，大家都在初步探索阶段。他希望继续探索，包括在他熟悉的肿瘤领域继续探索mRNA技术的可能性。

“我创业选择mRNA赛道，是基于两点，第一mRNA应用前景广阔，第二是有一定的技术门槛。我只做有技术门槛的事，我认为有技术门槛的事好做，没门槛的事不好做，因为太‘卷’。mRNA的门槛需要企业一步一步去迈，虽然新冠疫苗做出来了，但是其他的传染病疫苗仍有门槛，肿瘤疫苗有更高的门槛，尤其是蛋白替代疗法，更需要逐步解决难题，这才是做创新药的真谛。”

惠正奇取义于“惠人达己，守正出奇”。从创新药企的立场上来讲，病人是需要惠及的首要群体，所以要以病人为中心。当病人受益于药物、疫苗时，公司肯定有不错的盈利，回爱民说。