10月26日，国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”）IF沙龙第二期活动在西丽湖人才服务中心举行，本次活动以“新加坡医疗器械出海与注册”为主题，由国创中心、汉坤律师事务所和ASK亚社康主办，深圳市医疗器械行业协会、深圳市高端医疗器械产业联盟、深圳市康复辅助器具智能技术应用协会和西丽湖人才服务中心协办。

先健心康、安保医疗、聚辉医疗、维度生物、硅基仿生、清华大学、哈工大、深圳计量院等45家医疗器械生产企业、科研院校和检测机构60余名代表与会。会上，原深圳市市场监督管理局一级调研员、国创中心高级顾问徐健致欢迎辞，期冀中国医疗器械企业能够通过国创中心的平台，走向新加坡等东盟国家乃至全球市场。

原深圳市市场监督管理局一级调研员、国创中心高级顾问徐健。

会议邀请了新加坡经济发展局广州办事处主任谢伟健、新加坡交易所北京代表处首席代表谢采含、ASK艾社康亚洲创始人及CEO刘畅、汉坤律师事务所新加坡合伙人于岚、深圳合伙人夏彦，以及国创中心CRO公共服务平台注册法规总监王新晨，共同为国内企业出海新加坡解析最优路径。

会上，谢伟健在介绍新加坡经商环境、投资环境、医疗科技产业环境后，展示了企业在新加坡设立国际总部、研发创新中心、先进制造基地以及开展国际贸易、融集国际资本的优势，并列举了多家医疗器械企业在新加坡的全面布局。王新晨着重为企业分析新加坡医疗器械相关主要法规和常见标准，并且对注册流程、注册路径、审批时间、注册费用等企业最关注的核心问题层层梳理，极大解决了企业代表对于医疗器械产品出海与注册新加坡的关键疑虑。而刘畅关于新加坡医疗器械市场机遇的分析更加增强了企业对于医疗器械产品出海至新加坡等东盟十国的信心，例如东盟国家全民健康覆盖（UHC）比例稳步提升、人口老龄化、非传染性疾病负担加重导致医疗卫生支出不断上涨、东盟地区医药行业蓬勃发展、进口药品消耗巨大、创新药械出海新加坡趋势等最新动态的分享吸引了企业代表的关注。谢采含为与会者介绍说，新加坡在管资产达4万亿美元，年增长率为16%，78%的在管资产来自新加坡境外，新加坡交易所的医疗行业企业代表了国际领先水平，目前汇集了41家医疗健康行业企业，总市值260亿美元，平均市盈率22倍，以上数据吸引了在座企业代表对通过新加坡证券交易所上市走进国际资本市场产生浓厚兴趣。最后，于岚对新加坡法治系统、商业环境、股权结构、税收政策、投融资热点等落地问题进行专业解读，夏彦则重点分享了资本出海、贸易出口、技术出口、数据出境方面的中国法律问题。

会后，参会企业表示对新加坡整体经商环境、法律体系、医疗器械市场机遇及法规注册有了更完整的理解，期待国创中心发挥国家级平台的优势作用，助力中国医疗器械企业探索更加广阔的国际市场。

（主办方供图）

编辑 秦涵 审读 刘春生 二审 许家宜 三审 陈晨