12天7板！在研老年痴呆新药成一大驱动，通化金马提醒：注意炒作风险

子在养而亲（因老年痴呆症）不认，对于子女而言，是一种何等深痛的悲伤！而这样的悲伤，在资本市场也可以转为驱动股价的一大动力。近期股价走势凌厉、12天拉出7板的通化金马（000766），于9月14日晚间发布股票异动公告称，公司在研治疗阿尔茨海默症（俗称“老年痴呆”）国家I.I类相关新药引起市场广泛关注，提醒投资者注意二级市场炒作风险。

▍通化金马披露在研老年痴呆新药进展，提示非理性炒作风险

通化金马在9月14日的股票交易异常波动公告中称，目前公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化。2023年8月31日，公司披露了《关于完成国家I.I类新药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验盲态数据审核的公告》，集团公司及全资子公司长春华洋高科技有限公司自主研发、具有独家专利的琥珀八氢氨吖啶片已经完成III期临床成盲态数据审核。

通化金马在公告中提醒：新药研发尤其是国家I.I类新药的研发受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，药政评审决策、相关研发进展及未来产品市场竞争形势等均存在不确定性风险，敬请广大投资者注意投资风险。鉴于公司股票价格短期涨幅较大，可能存在非理性炒作风险，公司提醒广大投资者注意二级市场交易风险，理性决策，审慎投资。

▍6月底以来股价大涨152%！受阿尔茨海默症治疗等多重概念推动

二级市场上，通化金马近期股价走势凌厉、12个交易日中拉出7个涨停板，今日盘中更是涨停并创出11.40元/股的年内新高，与6月26日公司盘中创下的4.53元阶段低点相比，期间涨幅已高达152%。公司最新总市值110.2亿元。

通化金马主要从事医药产品的研发、生产与销售，主要产品为复方嗜酸乳杆菌片、风湿祛痛胶囊、清肝健脾口服液、芩石利咽口服液，有市场分析认为，除创新药+阿尔茨治疗的原因外，公司近日连拉涨停的动力还包括中医药+肝炎新药+工业大麻等。

▍通化金马研发老年痴呆症新药已“多年磨一剑”

记者注意到，通化金马公告显示，公司在老年痴呆新药研发上已有长期的探索。

在公司8月31日披露的公告中，通化金马称，公司研制的琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的小分子化学I.I类国家级新药，用于治疗轻中度阿尔茨海默病，于2015年8月获得国家食品药品监督管理局的III期临床批件，并于2017年1月，以上海精神卫生中心为组长单位，在全国34家临床试验中心开展相应的临床试验研究。内容包括26周双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性药平行对照暨延至54周单臂、多中心III期临床试验研究等方面。在主要研究者和参研单位研究者的共同努力下，2021年8月全部完成入组，公司与协办方按照临床试验方案、GCP规范及CFDA的有关法规，对III期临床试验开展了扎实而严谨的自查和整改工作。

在完成上述工作的背景下，由公司发起，于2023年8月28日在上海举办了包括组长单位、统计单位、参试单位、委托研究机构共同参加的III期临床试验揭盲预备会。在遵从国家有关法律法规的前提下，本次预备会在前期严格的盲态数据审核工作的前提下，确认盲态数据审核结论及数据入集决议，正式完成了盲态数据审核。

后续工作方面，通化金马表示有以下两点：1、完成数据库锁定、揭盲及主要数据的统计分析。2、完成该项目上市许可申请的注册准备工作。

通化金马并提示：本次盲态数据审核结果不会对公司近期业绩产生重大影响。

▍中国患病人数达3877万人、2050年治疗费用达1.8万亿美元？数据遭质疑

阿尔兹海默症（AD），俗称“老年痴呆”，是一种起病隐匿的进行性发展的神经退行性疾病，临床上表现为记忆障碍、抽象思维和计算力损害、失语、失用、失认、视空间能力损害、人格和行为改变等，轻则忘记某些事某些人，重则生活不能自理。目前，全球约有5000万人罹患阿尔兹海默症。

在深交所互动易平台，有投资者提问通化金马问到：新药未来能批下来的可能性大不大？批下来后对上市公司业绩的贡献有无预测？通化金马就此回应称，公司正在按计划有力有序推进，在揭盲成功后将立即启动新药注册申报工作。新药销售取决于多方因素，包括品种的独家性、定价策略、市场竞争情况等，目前阶段尚无法进行准确预测，但公司已在持续研究筹划新药未来商业化相关事宜。根据一项2015至2018年的全国横断面研究，国内60岁以上人群中轻度认知障碍（MCI）的患病率为15.5%，患病人数达到3877万人。另根据一项全国性研究显示，2015年中国AD患者年度治疗费用为1677.4亿美元，预计到2050年将增加至1.8万亿美元。

▲截图来源：深交所互动易

不过，记者留意到，对于通化金马在互动易上的上述回复，有网络声音表示质疑，财经自媒体“瞪羚社”今晚就此发文称，上述引用数据带有一定误导性。

“瞪羚社”相关文章称，WHO在2018年末估算中国AD患者约有1000多万，而《中国阿尔茨海默病报告2021》测算，中国AD患者人数为1507万；据首都医科大学宣武医院贾建平教授团队2018年4月发表的《阿尔茨海默病在中国以及世界范围内疾病负担的重新评估》：我国AD患者人年均花费13万元（其中超过67%是交通住宿费、家庭日常护理费等非直接医疗费用）。所以从数据口径来看，1677.4亿美元更贴近于国内AD患者年度总成本费用，如果将其归类为治疗费用实际上是不完全准确的，实际的药物治疗市场可能只有实际的三分之一都不到。

▍市场人士提醒：阿尔茨海默症目前只可缓解，难以逆转

值得注意的是，市场人士提醒，尽管治疗阿尔兹海默症药物有可以预期的不菲市场，但新药研发的困难以及阿尔兹海默症的难以根治，仍然是迄今人类挥之不去的阴影。公开资料显示，目前，阿尔兹海默症的致病机制仍未被探明，药物研发基于各项致病假说，其中较为主流的三大假说有胆碱假说、淀粉样蛋白假说、Tau蛋白假说，以及炎症假说、突触损伤假说、脂质代谢异常、自由基与氧化应激学说等。

多年来，全球药企投入了巨大的经费进行阿尔茨海默症药物的研发，但大部分以失败告终。美国药物生产与研发协会（RhRMA）2021年发布的《阿尔茨海默症药物研究：挫折和跳板》（Researching Alzheimer’s Medicines:Setbacks and Stepping Stones）报告显示，1998年至2017年，研发治疗和预防阿尔茨海默症药物的尝试失败了约146次，只有4种新药被批准用来治疗该疾病的症状。这意味着，平均每一款治疗阿尔茨海默症新药研发成功的背后，约有37次失败。

另据人民日报健康客户端最新报道，9月3日，在2023卫生健康与医药工业创新服务大会上，中国科学院院士、西湖大学校长施一公谈到了大家都很关注的阿尔茨海默症（AD）的研究，他表示，“虽然不愿意承认，但通过无数的生化实验可以看出，淀粉样沉淀与阿尔兹海默症没有直接关系。淀粉样沉淀的清除的药物，可以缓解阿尔兹海默症，但并不能治疗，只能治标不治本。”施一公院士称，目前国际上仍没有已被证实的能够逆转阿尔兹海默症的药物。

那到底什么跟阿尔兹海默症有关呢？“从遗传数据中看得很清楚，98%的阿尔兹海默症病人易感基因是APOE4，一个人如果携带2个APOE4，患阿尔兹海默症的几率达95%以上。”施一公院士表示，APOE影响绝大多数AD病人，也许抑制受体结合是治疗AD的好办法。

记者留意到，也有不少投资者对通化金马的相关新药有理性而清醒的认识，有网友在东方财富通化金马股吧留言称，目前为止全世界就5款药，都是只能轻度缓解。要是简单，市场上就不会只有少数能治疗阿尔兹海默症的药了……