近日，记者从深圳艾欣达伟医药科技有限公司（下称艾欣达伟）获悉，该公司基于“乏氧活化”前药的技术平台自主开发的小分子偶联新药（项目编号：AST-006）获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，适应症为BRCA1/2突变恶性肿瘤，这也是继公司首发项目AST-3424、第二个项目AST-001进入临床试验后，第三款自主研发的小分子偶联新药项目。

“我们团队注意到，有些肿瘤患者在治疗过程中，会对PARP抑制剂出现耐药反应，AST-006具有良好的安全性以及广谱的抗肿瘤活性，将作为一种有效治疗药物选择，提升治疗效果。”艾欣达伟医药创始人、董事长段建新博士告诉记者，预期 AST-006 对于BRCA1/2突变恶性肿瘤，特别是对PARP抑制剂耐药的肿瘤，可以获得更为有效的抗肿瘤作用。

段建新表示，大多数肿瘤都伴随着缺氧肿瘤微环境的产生，AST-006正是在缺氧区域被激活，产生活性代谢产物 Br-IPM，导致肿瘤细胞死亡。这种缺氧选择性激活模式与传统烷化剂的非选择作用机制（如环磷酰胺和异环磷酰胺）完全不同，由于缺氧是绝大多数肿瘤共有的特征，意味着 AST-006 有可能成为广谱的、高选择性的抗肿瘤药物。此外，段建新还提到，AST-006是艾欣达伟基于“乏氧活化”的技术平台自主开发的一款化药1类的小分子偶联药物，在常氧条件下不能被选择性激活，因此对常氧的组织器官毒性较小。

艾欣达伟是一家处于临床阶段，专注于小分子靶向偶联创新药物研发的深圳本土生物医药科技企业。目前，艾欣达伟已建立起了“AKR1C3酶活化”“乏氧活化”两大药物开发技术平台，并衍生出一系列抗肿瘤药物，其中AST-3424项目已分别于中国、美国进入临床II期，AST-001项目已经在中国开展临床Ⅰ期，AST-006项目目前也已经获NMPA默示临床试验许可，还有多个项目正处于临床前注册研究阶段。

（原标题《深耕靶向抗肿瘤药物研发，深企艾欣达伟第三款自主研发新药进入临床试验》）

编辑 王子烨 审读 刘春生 二审 张雪松 三审 刘琨亚