全磁悬浮人工心脏仅90克,比国外同类产品直径小40%、重量少一半,不会形成血栓……在6月7日开幕的深圳国际高性能医疗器械展上,南山展区核心医疗展出的Corheart® 6植入式左心室辅助系统,是全球目前最小、最轻植入式全磁悬浮人工心脏,受到了广大参展者的关注。
据核心医疗展区现场工作人员介绍,Corheart® 6植入式左心室辅助系统,是该公司自主研发的产品,已正式获得国家药品监督管理局批准上市。这颗国产人工心脏血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克,比市场上同类产品直径缩小40%,重量减轻50%,是目前全球体积最小、重量最轻的人工心脏。
该人工心脏用于为进展期难治性左心衰患者提供血流动力学支持,也是目前国内植入数量最多的人工心脏。今年2月份,浙江大学儿童医院为一名12岁的患儿植入这枚人工心脏,刷新了国内人工心脏年龄最小、体重最轻的纪录,经过几个月的康复,目前孩子已能过上接近正常人的生活。
作为最复杂、最精密的医疗器械,人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”。近几年来,国内人工心脏加速追赶,自主创新成效是。以核心医疗为例,自临床应用以来,Corheart® 6实现了诸多行业突破:植入超过100例患者,创造了植入量全国第一、实现国内最多临床应用;159天完成临床入组,打破行业临床速度;实现植入覆盖人群更广,随访结果皆表现优异;实现植入式左心室辅助装置行业内最高临床试验成功率,最低临床不良事件发生率等。与国际同类产品相比,Corheart® 6关键性能指标已达到同等水平,并且创下了国内外多项纪录,有力提升了国产人工心脏在国际市场上的竞争力。
除了植入式人工心脏取得的突破外,核心医疗在介入式人工心脏 CorVad 等产品线也进行了研发创新,打破了国际技术垄断,填补了国内空白。产品实现在极小的介入尺寸内产生超越同类产品的流量;自主设计的微型电机以及控制技术进一步降低了溶血风险,提升了产品稳定性和长期运行可靠性。
核心医疗成立于2016年8月,是一家致力于机械循环辅助装置(俗称“人工心脏”)等高端创新医疗器械产品研发生产的国家级高新技术企业,也是目前全球唯一一家同时布局植入式和介入式人工心脏产品的企业。
编辑 姚静霞 二审 麦苗茵 三审 陈晨