6月7日，记者从广东省药监局获悉，近期，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司已获进口医疗器械注册证的中央监护软件产品申请转入广东生产。经广东省药监局组织审查，符合办理相关要求予以批准上市。该产品成为广东首个按照进口转国产获批的产品。

近期，国家药监局还批准一批创新医疗器械产品注册申请，其中有两个创新医疗器械的生产厂家来自广东深圳。其一是腾讯医疗健康（深圳）有限公司生产的“结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件”创新产品。

该产品用于成人结肠息肉检查，可在电子内窥镜设备输出视频图像中显示疑似息肉区域。其原理是在电子内窥镜图像处理器输出的视频流中导入视频图像信号，经过软件深度学习算法分析后将疑似息肉位置进行标记，并在视频客户端显示，电子内窥镜原始图像显示不受影响。医生结合患者病情，可根据电子内窥镜标记图像，研判是否存在息肉。

另一为深圳核心医疗科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品，是我国第四款植入式左心室辅助系统。该产品由植入部件、体外部件、手术附件组成，与特定人工血管配套使用，为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。

其为第三代非接触式磁悬浮离心泵，核心技术主要为盘式电机技术，利用位置传感器检测并控制转子的转速和悬浮高度。其电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低，在临床应用中，手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险。

（原标题《深圳两个创新医疗器械产品获批国家药监注册申请》）

编辑 刘悦凌 审读 吴剑林 二审 许家宜 三审 陈晨