深网观察 | 从0到1的突破！国产ECMO深圳造，背后大有深意

1月6日，首台国产体外膜肺氧合系统（ECMO）上市颁证仪式在深圳举行。“首台”“国产”这两个关键词一出，站在这个颇具里程碑意义的时间节点，我们能从中看到什么？

首先，何谓体外膜肺氧合系统？ECMO产品作为常规治疗无效的危重型新型冠状病毒感染患者的挽救性治疗设备，是《新型冠状病毒感染诊疗方案》中明确的治疗措施。

据报道，在我国，ECMO设备单套售价在100万元至300万元不等，此外，操作系统也比较复杂。与之对应的是，我国ECMO应用需求在逐年增长。

从汉诺医疗微信公众号2022年10月发布的消息来看，体外膜肺氧合（ECMO）系统的难点在于，需要长期稳定提供病患所需的循环流量及血氧，同时尽量减少体外循环系统对血液的破坏，这对生物相容材料、系统整体性和制造工艺要求很高。起初，ECMO多项核心部件的关键技术及工艺均被欧美国家掌握，全球市场也被迈柯唯、美敦力、索林三大品牌长期垄断。

概括地来讲，体外膜肺氧合（ECMO）系统存在较高的技术壁垒，核心技术被欧美国家掌握，处于由国外品牌长期垄断的状态。

国产化势在必行。2021年6月，国家发展改革委等四部门编制的《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》中指出：要为医疗设施配备呼吸机、体外膜肺氧合（ECMO）、移动CT、传染病隔离转移装置等医学设备。至此，体外膜肺氧合（ECMO）技术被提升至国家战略高度。

就在1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。

作为国产首个ECMO设备和耗材套包，国家药品监督管理局指出，汉诺医疗的体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。有业内人士指出，国产ECMO的战略意义，不亚于国产大飞机的试制成功。有媒体这样评价，国产ECMO产品的获批上市，意味着中国在体外生命支持技术急危重症领域实现了从0到1的国产化突破，打破ECMO设备100%被国外厂家垄断的局面。

后发而至，成功研制的首台国产ECMO上市，填补了国内空白，这是我国关键核心技术攻关新型举国体制的重要实践，也是制造强国战略创新实施的重要成果。

发力突围，自主创新成国之重器的底气。国产ECMO深圳造，实现了核心技术的突破，提高了高端医疗装备的核心竞争力，更让我们看到，深圳在这一领域，有机会撬动ECMO的全球产业格局。

深圳市委七届六次全会提出，要持续努力加快建设全球领先的重要的先进制造业中心和具有全球影响力的科技创新中心。未来，深圳将运用好高质量发展的“主引擎”，积极探索新型举国体制深圳路径，充分发挥国家高性能医疗器械创新中心等平台作用，强化企业创新主体地位，加大关键核心技术攻关力度，推动创新链产业链资金链人才链深度融合，为高质量发展提供更有力支撑。

（原标题《深网观察 第720期 | 从0到1的突破！国产ECMO深圳造，背后大有深意》）

出品人：蓝岸
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视频剪辑：梁煖

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