南国清华人物访谈 | 佘振定:创新医疗耗材 填补国内空白
深圳特区报记者 姚卓文
2022-10-31 16:30

他是八零后,2000年17岁的他考上清华大学,并在本科时保送直读博士,26岁博士毕业;他研发推出的人工皮肤填补了国内空白,研发推出的口腔可吸收生物膜打破了进口垄断的局面。他就是清华大学材料学院优秀校友、深圳兰度生物材料有限公司董事长兼总经理佘振定。

求学清华 立志在医疗耗材上打破国外垄断

“自强不息,厚德载物”,这是清华的校训,在佘振定身上展现出了清华学子的一股韧劲。出生在湖北荆州的他,拥有超强的学习能力,2000年就读于清华大学材料科学与工程专业,本科保送直读博士,2009年拿到清华大学生物材料方向的博士学位。

回忆起在清华的时光,佘振定颇有感慨。在大一、大二的时候,他用了很长时间去思考人生的价值与意义,在这个人生观和价值观塑造的关键时期,他花了很多时间泡在图书馆寻找人生价值,确定人生定位。大学期间,佘振定也不忘参与丰富的体育活动,从最初的跑马拉松,到后来的徒步和登山,让他身处繁忙的课业学习外,能够在协会的轻松氛围下放松自己、充实自己。

佘振热爱骑行锻炼


谈及选择生物材料的原因,佘振定说自己在小时候就受到家人的影响,对医院、手术室的情况比较了解,知晓医院方面对药品和器械的需求。博士期间,作为清华大学与解放军总医院联合培养的博士,他在医院待了3年,每天与医生、护士打交道,对医院的各种情况有了深刻的了解。

由于其博士研究方向是生物材料,在301医院开展合作研究期间,他发现国产医用耗材多是中低端产品,很多高端产品都被国外进口产品垄断。“比如最常见的心血管支架,10多年前进口支架都是两三万元一个,而国产支架上市后,价格很快降到1万多元,甚至几千块钱。”在没有高品质国产同类产品出现之前,中间巨额利润都被国外公司挣走,而费用则由国内患者买单。

这一现象的存在也让他认识到,如果创业,不管是进口替代还是原始创新,在技术上实现某些突破,在某些细分领域就会有很大的市场空间。还未毕业,佘振定就开始筹划创业,并积极为创业做准备,他选修了各种财务、法律、管理方面的课程,并寻找创业伙伴,同时做了一些技术积累。

结缘深圳 政府扶持发力生物医用材料领域

毕业之际,时任深圳清华大学研究院副院长的刘伟强无意中看到他的简历,向他抛出“橄榄枝”,希望他负责深圳清华大学研究院生物医用材料及植入器械重点实验室生物材料方向的建设。2008年他来到深圳,与这座创新的城市结缘。

“当时深圳的生物医用材料产业处于发展初期,很多公司还没有发展壮大,相关的扶持政策力度很小,而实验室的发展必须有项目、有资金做支撑。”为了引起深圳主政者对生物医用材料的重视,佘振定就开始调研起草各种产业报告、白皮书,利用各种会议发表演说,争取深圳市在政策上重视这一产业,给予相关资金扶持。

佘振定发表演讲

2009年,深圳率先推出互联网、生物医药、新能源三大战略性新兴产业发展规划,宣布每年对每个产业投入5亿元支持发展,在新兴产业上抢先布局。随着政府的资金扶持到位,佘振定负责的重点实验室在项目研发上不断发力,方向就定在自己熟悉的创伤修复、口腔、骨科医用材料等领域。“我的博士论文做的是肝脏再生,属于最复杂也是最难的研究领域,需要比较深厚的学术积累,但离产业化还非常遥远。如果相关技术积累在皮肤重建、骨再生等领域开拓,更容易做出产品。”佘振定说。

耗时八年 人工皮肤填补国内高端医用耗材空白

2010年初,佘振定创建深圳兰度生物材料有限公司,当时注册资本仅100万元,由清华大学数名博士和深圳清华大学研究院联合发起,将目标瞄准在皮肤重建、骨再生等领域,致力于生物医用材料和高端医疗器械的研发和产业化。兰度的英文名是land do,取“脚踏实地”之意。佘振定的用意也很明确,就是要将产品做到极致。

在“把产品做到极致”的理念支撑下,佘振定和团队通过8年时间的潜心钻研和不断试错,最终推动人工皮肤问世。人工皮肤最关键的原材料之一是从牛跟腱里提取的高纯度胶原,这是一种与人体真皮最为接近的成分。兰度研发的人工皮肤分上下两层,上层起到阻菌透气防水的作用,下层是三维多孔结构,可引导血管和真皮细胞快速长入到人体内,而且下层会随着人体自身皮肤的再生而逐渐降解,最终形成柔软的真皮组织。这项产品对车祸、工伤、慢创、烧伤等真皮缺损患者来说,堪称福音。

实验室工作中的佘振定团队(右二为佘振定)


这样一个产品,每个环节都是技术难点。每一个细小的工艺,包括加工工艺、灭活工艺等,都需要无数次的探索、修改和试验。很多时候,佘振定和同事们都要通宵做实验,一次又一次地尝试。仅仅是为了保证从牛跟腱提取的高纯度胶原的高品质和稳定性,佘振定的团队就花了3年多时间来做研发。功夫不负有心人。兰度公司的人工皮肤在2017年得到NMPA(国家药品监督管理局)的注册认证,同时开始在全国大范围临床使用。而在此前,只有欧美少数国家掌握人工皮肤这项技术,兰度公司的人工皮肤填补了国内高端医用耗材空白。

在佘振定的创业历程中,他特别感谢深圳清华大学研究院,这个开全国先河的新型科研机构,被称作“四不像”——既是大学又不完全像大学,文化不同;既是科研机构又不完全像科研院所,功能不同;既是企业又不完全像企业,目标不同;既是事业单位又不完全像事业单位,机制不同。“四不像”其实是体制机制的创新和突破,佘振定感觉研究院的政策给科研人员提供了很大的腾挪转身空间,与国家后来倡导的鼓励事业单位专业技术人员创新创业不谋而合。而他本人,正是这项机制的受益者。

国际领先 口腔可吸收生物膜优于进口产品

我国口腔疾病患病率高达97.6%,蛀牙、牙周病在临床上极为常见多发。口腔可吸收生物膜在牙周病治疗、人工种植牙治疗等领域得到了广泛的应用,但我国口腔可吸收生物膜的研发起步较晚,进口产品占据国内市场的主导地位,占据约70%的市场份额。

佘振定带领团队不断开拓,建立了一整套高低渗盐基质胶原提纯技术、病毒灭活技术等规模化制备技术,口腔可吸收生物膜于2021年6月获NMPA(国家药品监督管理局)批准的Ⅲ类医疗器械注册证。该产品从立项到获得批复上市历时近11年,多个关键指标优于进口产品,具有国际领先水平,有望在中国市场全面替代进口垄断产品。

走向一流 力争成为有全球竞争力的医疗科技企业

如今,他带领的创业团队已经度过了生存期,部分产品已经获得医疗器械注册证并上市销售,产品广泛布局于创面、口腔、神经、消化道、医美等领域。

兰度公司于2021年11月摘得位于深圳市光明区的A614-0511宗地,预计建筑面积25528平方米,将打造成国际领先的高端生物医用材料系列产品研发与制造基地。截至目前,兰度生物获得国家重点研发计划中德国际合作和中英国际合作、“十二五”科技支撑计划,以及广东省、深圳市等多项科研经费支持。累计申请国内外专利100余项,已获得授权68项。此外,与深圳清华大学研究院共建了清华研究院兰度生物材料研发中心,2015年获广东省科技厅批准成立“广东省兰度再生医学院士工作站”,2017年获市科创委批准成立“深圳市医用高分子植入材料工程技术研究中心”,2018年获省科技厅批准成立“广东省医用高分子植入材料工程技术研究中心”。兰度生物具有了国际一流的研发和检测平台。

目前,随着核心产品推向市场,兰度生物开始从重研发转向研发市场并重的阶段。作为一家医疗科技公司的掌舵者,佘振定考虑的是未来10年乃至20年的发展。

谈起未来,他想在自有产品线的基础上,结合资本,加强自主研发,并不断投资与并购,力争成为有全球竞争力的医疗科技企业。“我们生活在一个充满希望的时代,智慧和汗水可以浇筑出美好的未来。”佘振定如是说。

编辑  梁晶晶  审核 邓明宇


(作者:深圳特区报记者 姚卓文)
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