国产新冠抗原测剂海外“淘金” 亚辉龙2021年实现营收11.78亿元 ​

新冠抗原检测试剂的海外的销售，为国内体外诊断企业带来市场“黄金期”。4月28日晚，总部位于深圳的亚辉龙（688575）发布2021年年报。数据显示，2021年公司营业收入11.78亿元，同比增长17.91%；同时，受益于国内疫情良好的控制，2021年国内非新冠自产产品主营业务收入6.25亿元，同比增幅40.27%，毛利率较去年同期增加3个百分点至73.49%，深圳亚辉龙已经成为国内领先体外诊断产品提供商。

营收净利双双爆发增长

公司表示，2021年利润出现小幅度下降原因主要系新冠疫情仍在持续蔓延，公司海外非新冠业务受此影响，导致营业收入及毛利率均有所下滑；同时海外新冠业务受市场竞争及产品销售结构变化影响，营收同比虽然基本持平，但毛利贡献金额有所减少。

同时亚辉龙也披露了2022年第一季度财务报告。公告显示，2022年第一季度公司实现营业收入13.70亿元，相较去年同期增长481.55%，归属于上市公司股东净利润5.11亿元，同比增长1257.79%，基本每股收益1.26元/股，增幅达1160.00%。对于营收净利双双实现爆发式增长的原因，公司表示主要系公司新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)在海外销售大幅增长所致。

据了解，亚辉龙自2008年成立起即开始自主研发体外诊断产品，经过十余年的技术积累，目前公司已形成包括免疫诊断流水线在内的高中低端机型搭配的完整产品谱系，同时具备了酶联免疫、免疫印迹、免疫荧光层析、间接免疫荧光法、胶体金法等多个具有自主知识产权的核心技术诊断平台，拥有国内领先的体外诊断产品研发能力和成果转化能力；更是获得了广泛的市场认可，目前三甲医院占有率超过50%，形成了突出的渠道和品牌优势。

坚持研发创新实现突破

湘财证券在今年3月曾表示化学发光免疫技术发展迅速，正逐步替代酶联免疫，目前已成为免疫诊断的主流技术，国产试剂检测项目数量已与外资势均力敌。

亚辉龙持续在新技术、新产品的研发上进行前瞻性投入，不断精进化学发光技术平台，紧跟化学发光方法学的应用趋势；根据年报数据来看，2021年亚辉龙研发费用达1.35亿元，较上年同期增长26.72%。

根据资料显示，报告期内亚辉龙自主研发了磁微粒吖啶酯直接化学发光免疫诊断技术，并发布了3款仪器产品，其中包括单机测试速度高达600测试/小时的超高速全自动化学发光免疫分析仪iFlash9000/3000G；120测试/小时的小型全自动化学发光免疫分析仪iFlash1200和POCT单人份全自动化学发光测定仪iStar500，这进一步实现了检测与分析高度自动化、标准化、规范化、信息化的管理，能够满足不同诊断数量的用户需求。

这也打破了国外巨头在吖啶酯直接发光领域的技术垄断，成为国内较早实现磁微粒吖啶酯化学发光免疫分析仪及配套试剂产业化的企业，更是填补了国内市场空白。

值得一提的是，2021年亚辉龙新增检测试剂项目32项，其中化学发光检测项目达24项；截止报告期末，已有139项化学发光诊断项目获得境内外注册证书，项目数量处于行业领先地位，助力公司形成了完善的检测菜单，其中包括新增6项肿瘤标志物诊断试剂、11项自免项目、4项生殖激素类项目、2项心机标志物以及在肝病领域，壳多糖酶3样蛋白1化学发光测定试剂盒获得医疗器械注册证。

稳步推进海外市场

2021年，在海外新冠疫情持续蔓延的情况下，亚辉龙保持稳步推进海外市场拓展，培育出多个百万美元以上销售规模的市场，截至12月31日，亚辉龙海外业务已覆全球超过100个国家和地区，化学发光分析仪在海外市场装机近1000台。

值得关注的是，亚辉龙化学发光法、胶体金法、免疫荧光法3大平台多款新冠产品也取得全球多个市场的准入，尤其是新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）先后拿到了欧盟自测IVDD CE认证、欧盟专业版IVDD CE认证、欧盟Common List、欧洲多国白名单（意大利、德国、法国、葡萄牙等）、厄瓜多尔、秘鲁、印尼、马来西亚、菲律宾、蒙古、格鲁吉亚、突尼斯等多国认证。

2022年2月10日，亚辉龙公告其日本合作伙伴MBL的新冠抗原检测试剂盒获得日本PMDA认证，亚辉龙为该产品的指定生产商；2月13日，亚辉龙再次发布公告称收到来自MBL采购订单，价税合计达5,294.17万美元（含运费、保险费）；此次亚辉龙新冠自测试剂盒率先打入日本市场，无疑代表着继获得欧盟CE认证之后，亚辉龙海外拓展能力及产品质量进一步得到验证的标志。

此外，亚辉龙还持续加大学术方面的推广力度，目前全球使用亚辉龙检测产品在国际和国内杂志发表的高质量文章累计已超过600篇，影响因子合计超过1600分，这使得公司品牌知名度得到进一步提升。

（原标题《国产新冠抗原测剂海外“淘金”  亚辉龙2021年实现营收11.78亿元》）