据路透社5月12日报道,美国生物科技公司Moderna周二宣布,其研发的新冠疫苗mRNA-1273获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的“绿色通道”资格。
据悉,具有该资格的疫苗或药物将获得FDA的优先审查,最快可在六个月内通过FDA的审批。
mRNA-1273疫苗利用信使RNA技术,通过指示人体内细胞产生特定的冠状病毒蛋白来产生免疫反应。该技术可用于多种治疗方法,但尚未被批准用于任何药物。
在美国国家卫生研究院(NIH)的资助下,Moderna的新冠疫苗于今年3月16日在西雅图开始第一阶段人体试验。上周,Moderna的新冠疫苗mRNA-1273获FDA批准进入第二阶段临床试验。此次试验将招募大约600名志愿者。
据悉,Moderna公司希望在今年初夏开始对该疫苗进行第三阶段的试验,并表示疫苗有望在2021年获批上市。
上个月,Moderna公司获得NIH拨付的4.83亿美元(约合人民币34.2亿元)资金用于加速疫苗的开发。
据世界卫生组织的统计,目前全球已有八个疫苗研发项目展开临床试验,处于临床前试验阶段的疫苗研发项目超过100个。
编辑 张克