科技战“疫”涌现创新“深圳力量” “黑马”亚辉龙与国际巨头掰手腕

“目前公司国内外订单爆满，3月份仅化学发光法病毒检测产品的销售量就增长了3倍，我们正日夜兼程的备料、生产、销售。”看到生产车间一片繁忙有序景象，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司董事长胡鹍辉欣喜地告诉记者。

记者近日到位于龙岗区宝龙科技城的亚辉龙公司实地采访，看到了这家科技战“疫”企业拥有的自主研发硬实力。胡鹍辉说，得益于雄厚的生物科技“硬核”研发能力，亚辉龙率先攻克技术难题，找到新冠病毒免疫检测的“生物芯片”，推出完全自主知识产权的化学发光法新冠病毒检测试剂盒，成为全球业界的一匹“黑马”，赢得与国际巨头“掰手腕”的能力，跻身全球免疫诊断细分产业第一梯队。

实力研发，手握新冠病毒免疫检测“生物芯片”

手握吸管，技术人员小心的从试管里取出试剂，然后滴入到相应的试剂盒，再进行详细观察。记者在亚辉龙试剂研发实验室看到，这里的技术人员正有条不紊的展开相关试剂研发和测试。

“我们就是在这个实验室自主研发出了化学发光法新冠病毒检测试剂盒。”现场，亚辉龙总经理宋永波告诉记者，新冠病毒疫情暴发后，亚辉龙试剂研发团队在公司首席科学家夏福臻带领下，基于10多年血清学检测试剂研发的积淀，20多名核心技术骨干夜以继日展开攻坚，与时间赛跑。1月11日，亚辉龙新冠病毒免疫检测试剂研发小组依据2019-nCoV病毒基因序列，开始了病毒特异性蛋白的基因工程表达和纯化，前后经过两轮日以继夜的改进，终于在2月4日完成了病毒特异性抗原成功表达。

“因为在基因工程方面拥有强大的研发实力，我们设计、构建、表达了新冠病毒高特异性N蛋白、S蛋白，避免受其他冠状病毒感染影响出现交叉反应而导致错误结果。”亚辉龙研发总监钱纯亘说，这相当于手握新冠病毒免疫检测的“生物芯片”，为后续试剂开发奠定了坚实基础。他说，在试剂开发过程中，亚辉龙采取了拥有独家专利技术的磁珠固相包被工艺、抗体标记工艺，既能保证生物材料的活性，又能保证试剂的稳定性，同时有针对性的设计优化了抗干扰物。

当国内疫情处在爆发期时，2月10日，亚辉龙全自动高通量化学发光新型冠状病毒IgM抗体、IgG 抗体检测试剂盒成功面世，顺利通过安全性和有效性的评估，并实现了从核心原材料到试剂盒全部自主研发生产。

“化学发光检测法灵敏度高，可大大降低假阴性的概率，从而减少群体感染的风险。同时，利用配套设备得出检测结果仅需30分钟，是核酸检测的重要补充。”宋永波告诉记者，产品研发成功后，亚辉龙与湖北多家顶级医院合作进行了大样本的临床验证，完善了产品性能。临床验证表明，亚辉龙新冠抗体产品临床灵敏度和特异性综合表现在95%以上。

亚辉龙科研产品在抗疫一线发挥了重要作用。该公司相继向武汉大学附属人民医院、武汉火神山医院、华中科技大学附属同济医院等覆盖湖北所有地市州的75家医院及全国多地医疗机构捐赠了价值3000多万元的病毒检测产品，迅速用到临床研究，帮助当地抵抗疫情。目前，被誉为国内医院界“四大天王”的北京协和医院、湖南湘雅医院、四川华西医院和山东齐鲁医院均在使用亚辉龙生产的试剂产品进行临床研究。

“目前，由军事科学院军事医学研究院院士陈薇领衔的科研团队正在全力研发新冠病毒疫苗，亚辉龙的新冠病毒抗体产品可以用来监测疫苗免疫效果。”胡鹍辉说，亚辉龙希望在全球抗疫中贡献更多力量。

订单爆满，全力出击保证疫情“震中”有效供应

记者在亚辉龙生产车间看到，十多台新冠病毒检测设备正在做最后的调试，还有部分设备已包装完毕，准备发货。

“3月份化学发光检测设备的出货量是平时的3倍多。”胡鹍辉告诉记者，这些检测设备目前供不应求，亚辉龙已接到全球40余个国家和地区的订单。

法国实验室装机

意大利实验室装机

德国电视台报道截图

目前，位于意大利、法国、德国等国家的欧洲一流的实验室经过全球率筛选比对，相继不约而同地采购了亚辉龙高端的iFlash1800型化学发光法检测仪以及试剂，用于新冠病毒的检测。

试剂性能在各国反映良好，各国媒体纷纷投来关注目光。除了被喻为法国版《新闻联播》的法国国家电视台节目专门就此进行了报道，德国排名第一的大学——慕尼黑工业大学病毒研究所主任Ulrike Protzer教授对亚辉龙产品临床应用价值给予高度肯定，号称“德国钟南山”的柏林大学夏利特医院病毒所主任Christian Drosten博士也向媒体表示，应该在人群中大规模进行抗体筛查，而亚辉龙产品正好能够很好地满足需求。

发达国家之所以选择以亚辉龙为代表的“深圳智造”、“深圳创造”，在于其体现了体外诊断细分领域的国际水平。

“不仅仅是对新冠病毒肺炎的检测，从免疫标记物到糖尿病，这台机器能够检测的项目达到117个，是全球单台设备检测项目最多的。” 宋永波自豪地介绍，与一般的胶体金等传统检测设备相比，化学发光检测仪不仅能做定性检测，即“是否患病”，还能做定量检测，即“病情的严重程度”，这也能极大提高医学诊断的效率。

“4月份已经有400多台的订单在排队生产。”胡鹍辉说，白天国内销售，夜晚国际销售，整个公司的销售团队个个都振奋精神决心打赢这场战“疫”。目前，他心中最紧要的任务就是带领整个团队盯紧供应商备料，“由于提早加大与供应商的沟通，公司备料比较充足，加之国内复工复产提速，以及原材料的国产替代，有望近期备足今年一年的料，保证产能充足，及时出货。”

一鸣惊人，一场疫情助推“深圳智造”跻身国际一流

具备充足实力的自主研发，必定能够在国际市场赢得信任。疫情期间，包括《中华检验医学杂志》在内的多家国内外权威医学刊物，相继肯定了IgM和IgG联合检测新冠病毒的有效性和可靠性。

《中华检验医学杂志》2月28日发表的全球首篇检测血清新冠病毒抗体IgM和IgG的研究论文得出重要结论，IgM和IgG联合检测可以作为新冠病毒的有效筛查和诊断指标。该论文撰写者是来自武汉抗击疫情一线的临床医生，其所使用的就是亚辉龙的产品。

在助力国内战“疫”的同时，亚辉龙还顺利获得了国际市场的“通行证”。3月3日，亚辉龙拿下化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒CE证书，为世界各国在体外诊断试剂盒短缺的情况下提供火速支援，用实际行动诠释“中国速度”。随后，亚辉龙又完成了FDA新冠病毒抗体检测试剂盒的验证工作，并于3月18日成为全球首家获得化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒FDA PEUA受理号的企业。

一鸣惊人，并非偶然。作为创业12年的深圳本土国家高新技术企业，亚辉龙从事生物医药产业体外诊断领域产品的研发、生产、销售和服务，拥有大量自主知识产权，截至2019年12月，共申请专利211件，其中24件PCT专利，151件发明专利，31个实用新型，5件外观设计。

记者了解到，目前全球体外诊疗市场，雅培、西门子、罗氏、丹纳赫四家企业占据绝对优势，仅在中国就占据8成左右的的市场份额，由于国产企业自身研发实力有限，多年来很难与之抗衡。

危中寻机。经此一战，亚辉龙有望提前五年实现进入全球行业一流的目标。宋永波告诉记者，亚辉龙现有化学发光、免疫印迹、免疫荧光和酶联免疫四大体外诊断技术平台，产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、肿瘤监测、内分泌代谢等多业务领域，300余种产品广泛应用于各级医院、卫生院、社区门诊及第三方检验中心等。

事实上，亚辉龙正在一步步打破国际品牌的垄断，为生物科技领域的“深圳智造”增添强劲动能。

编辑 张克