据美国有线电视新闻网3月27日报道,当日,美国食品药品监督管理局(FDA)紧急批准了美国雅培公司研发的新冠病毒快速检测方法。
雅培公司称,检测所用的是目前检测速度最快的分子即时诊断(point-of-care)产品,阳性结果最快可在5分钟内获得,阴性结果可在13分钟内确认。
据悉,该检测方法采用的技术与一些快速流感测试的技术相同,通过寻找病毒中存在的基因来判断是否感染,类似于市场上已有的PCR(聚合酶链反应)测试。FDA认为该检测方法利大于弊,并且能够有效避免假阴性或假阳性的情况出现。
美国副总统彭斯在上周四的新闻发布会上调侃道,这项新的检测方法将加快美国的检测速度,医生只需坐在办公室里就能迅速获得检测结果。然而,用于收集样本的口罩和拭子的短缺可能会削弱该检测方法的影响。
雅培公司表示,预计从本周开始每天将交付5万次测试。雅培方面表示,用于检测的设备重量不到7磅,可以部署在“最需要测试的地方”。
上周,FDA批准了另一项由分子诊断公司Cepheid开发的耗时45分钟的新冠病毒检测技术。绝大多数实验室采用的检测方法需要几小时到几天才能获得结果。
所有FDA授权的检测方法都需从患者身上采集样本。但医疗机构表示,他们正面临采集样本所需物资的短缺。
美国疾控中心上周二发布指导意见,允许部分患者在医疗机构自行采集鼻拭子,这可能会适当减少医护人员所需的防护装备数量。但在纽约市等一些地方,卫生官员表示,新冠肺炎确诊患者应该待在家里,因为这“对患者和医护人员来说更安全”,且不会改变患者接受的治疗。
编辑 高原