记者从深圳市市场监督管理局龙岗监管局获悉,为进一步做好新冠肺炎疫情防控期间防疫物资保障工作,该局及早部署,全力做好服务,近日推动龙岗企业深圳市德睿康科技有限公司完成了应急医疗器械产品和生产备案手续,收获了全市第一张“医用N95口罩”应急备案凭证。
龙岗市监局医械科现场指导企业进行口罩生产工艺改进工作。
在疫情防控开始,深圳市市场监督管理局龙岗监管局充分利用科所联动的机制优势,以网格化监管体系为抓手,发挥群防群控、集团作战的优势,充分挖掘区内具备转产医用口罩能力的企业。在此过程中,该局挖掘出具备转产医用N95口罩的企业两家,深圳市德睿康科技有限公司即是其中一家。
根据德睿康已具备的13485和iso9001质量体系,深圳市市场监督管理局龙岗监管局为其制定了精准且详细的转产计划,协助其解决了场地改造、备案检验、EO灭菌的环节存在的问题,使企业心无旁骛,专注于医用N95口罩的研发和试产。在德睿康公司转产医用N95口罩的过程中,抽调生产厂家的技术专家、协会专家和体系检查人员组成技术团队为其提供贴身服务。
2月24日,经过龙岗市监、行业协会、德睿康医用口罩应急备案小组22天的努力,历经三次技术改进后,深圳市德睿康科技有限公司收获了全市第一张“医用N95口罩”应急备案凭证。
见习编辑 康佳楠