22分钟可出报告结果!全球首家单人份化学发光新型冠状病毒抗体检测试剂盒宣布成功
读特记者 王宇 通讯员 王若琳
2020-02-11 17:49

记者近日从深圳大学获悉,2 月 10 日晚,深圳大学和深圳市第三人民医院及深圳市天深医疗器械有限公司共同研发的全球首家单人份 2019 新型冠状病毒 IgM 和 IgG 抗体化学发光检测试剂盒宣布获得成功。据介绍,该试剂盒已在国家感染性疾病临床研究中心、深圳市第三人民医院完成了 30 例新冠病毒肺炎患者血液样本的检测,初步临床试验结果显示:发热 7-14 天病人血清 / 血浆样本 IgM 临床符合率 96.6%(29/30),IgG 临床符合率 96.6%(29/30),同时,研究人员也正在收集更多的临床样本进行大规模验证。相关试剂盒正在申请绿色通道,申报 CFDA 证书。

▲深大病毒研究组研究人员展示最新研制成功的试剂盒

记者了解到,目前新冠病毒疑似病例的核酸检测使用的样本采集多为上呼吸道样本(咽拭子为主),采集过程对于医护人员暴露风险极大。本次研发的化学发光新型冠状病毒 IgM 和 IgG 抗体检测试剂盒采用血清或血浆作为检测样本类型,血液样本采集便捷,一般血液样本含毒量低或者不含病毒,可以大大降低医护人员被感染风险。省去样本在实验室检验时的复杂处理程序,22 分钟即可得到检验结果,操作简单,能保护医护人员安全同时也能极大缓解当前巨大的临床诊疗压力。

(深圳晚报供稿)

编辑 庄思嘉

(作者:读特记者 王宇 通讯员 王若琳)
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