合法批准上市的肉毒素竟然只有两种!细思极恐

记者 易东
2016-09-03 03:44
摘要

目前,国内合法批准上市的注射用A型肉毒毒素只有两个品牌:一是国产的“衡力”,二是进口的“保妥适”。除这两种之外的所有注射用A型肉毒毒素目前都不允许使用。

3个月,8例注射肉毒素中毒患者。最近来自深圳北大医院的这个数据引起了深圳市食药局的关注。

2日下午,深圳市食药局发布了关于注射“肉毒素(瘦脸针)”美容的风险警示。

据介绍,最近,在深圳发生的肉毒素中毒事件中,症状有:“注射假肉毒素眼睑下垂”、也有“注射后脸部麻痹”,最严重的出现了“注射瘦腿针导致呼吸肌麻痹”生命垂危。

食药局专家称,肉毒素不是哪里都能用。国内合法批准上市的注射用A型肉毒毒素适应症为眼睑痉挛,面肌痉挛等,不当使用可能会引起肌肉松弛麻痹,严重时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。2008年开始,基于A型肉毒毒素制剂的毒性被国家纳入毒性药品管理。

深圳市食药局特别提醒:合法批准上市的肉毒素只有2种

务必要使用经过国家食品药品监督管理总局批准上市的“肉毒素”,而不是非法走私流入的产品或其它非法产品。目前,国内合法批准上市的注射用A型肉毒毒素只有两个品牌:一是国产的“衡力”,二是进口的“保妥适”。除这两种之外的所有注射用A型肉毒毒素目前都不允许使用。

专家建议,注射肉毒素要慎重。不要到未取得《医疗机构执业许可证》的美容机构做注射美容等医疗美容项目,不要使用无批准文号或注册证号、无中文标识的肉毒毒素等注射美容产品。

关于肉毒素知识你了解多少?

什么是肉毒素?

“瘦脸针”是注射用A型肉毒毒素的俗称,主要成分为A型肉毒毒素。肉毒毒素曾被用作生化武器的,其作用于胆碱能运动神经的末梢,干扰乙酰胆碱从运动神经末梢的释放,使肌纤维不能收缩致使肌肉松弛,使人出现头晕、呼吸困难、肌肉乏力等症状;

后来,它被医学界用来治疗面部痉挛和其他肌肉运动紊乱症。目前被美容机构用于脸部除皱、瘦脸、脸部肌肉提升、用于身体其它部位如瘦腿、瘦肩,还用于除腋臭、除手心冒汗等。

四种肉毒素会引起中毒

肉毒素是由厌氧芽孢肉毒杆菌分泌的一种高分子蛋白神经毒素,是目前已知的最强的生物毒素之一,人的中毒致死量仅为1μg 。肉毒素有A、B、C、D、E、F、G七种类型,其中四种(A、B和E型以及比较罕见情況下的F型)能引起人中毒,C、D和E型可以引起其它哺乳动物、鸟类和鱼类中毒。

除皱有哪些部位?

肉毒素可作医疗用途(例如治疗膀胱过度活跃症),也可作美容用途。当用于美容方面时,肉毒素可用以減少前额、两眉之间和眼部四周出现因肌肉收縮所致的皱纹(即表情纹),也可用于处理面部下方和颈部的皱纹,有时会结合皮下填充剂一起使用。该毒素可減弱或麻痺部分肌肉,或阻断局部神经传送,从而产生除皱作用。

正确的注射程序

在施行有关程序时,医生会为所针对的皮肤范围进行消毒,然后以微针把小量肉毒素注入所针对范围的肌肉。接受注射的部位应当小心处理,而接受注射的人不应自行按摩或揉搓已接受治理的部位。通常在大约八天后,便可见到成效。

潜在风险要注意

可能诱发心衰

肉毒素注射剂属于毒性药品,不当使用可能会引起肌肉松弛麻痹,严重时将引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。

感染后的并发症

由于人类皮肤可充当阻隔微生物的天然屏障,因此,任何令皮肤受损的程序,也可能构成感染的风险。其他与该程序有关的并发症包括疼痛、出血、形成血肿、淤伤和留疤。

咀嚼、吞咽、说话障碍

由于相关局部肌肉受到影响,接受注射的病人有机会在咀嚼,甚至吞咽、说话或呼吸等方面出現问题。這些问题可能在注射后数小时、数日或数星期出现。

毒素可能的扩散

有部分个案,肉毒杆菌毒素可能会扩散,影响远离注射部位的其他范围,引致各种症状,包括声音沙哑、眼睑下垂、重影或视力模糊。

市食药局建议

1. 注射肉毒素后的美容效果是短暂的,有关效果会逐渐消失。

2. 在決定接受注射肉毒素前,应先了解有关程序的詳情、潜在风险和可能出现的并发症,必要时可先咨询医生。

3. 曾对肉毒素有过敏反应的人士,或拟接受注射的部位有感染发炎的情況,不宜接受有关程序。

4. 如在程序后出现任何感染症状,例如发烧,或者感到不适,应立即求医。

5. 广大消费者如发现生产、销售、使用非法注射美容产品的,应及时向食品药品监管部门投诉举报, 举报电话12331。

编辑 牧丫

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