深圳首个干细胞临床应用研究获国家准入

摘要

3月1日上午，北京大学深圳医院I期临床试验中心揭牌，标志着该院已经具备开展国际国内最新的抗癌药物临床应用试验条件，对深圳市民和生物医药高科技企业都是一大利好。

国际上，各类新药和仿制药品在上市销售前必须经过严格的临床试验。新药临床试验对很多身患癌症或者其它罕见病、疑难病的人来说，临床试验往往意味着有可能最先获得治愈或者延长生存期限的机会。新药临床试验能力不足也是导致国内新药应用滞后的原因之一。国外知名医疗机构都非常重视新药临床试验。而I期临床试验又是新药试验的第一步，也是要求最高的一步。

北大深圳医院I期临床试验中心能开展仿制药质量和疗效一致性评价和创新药物临床研究工作，有助于深圳本土生物医药高科技企业加快研发成果向临床应用转化，也将让更多深圳重症患者有机会获得国际最新药物治疗。据悉，北大深圳医院已取得了药物临床试验从I期到Ⅳ期的全流程试验环节的资质。