家住深圳的杨女士（化名）可能从来没觉得人生如此充满机缘巧合—— RH 阴性血型的她已怀孕 28 周，原计划去澳门购买并在当地医院注射抗 D 免疫球蛋白注射液。但她却在 4 月 23 日突然胎膜早破被收入香港大学深圳医院产科，她通过医生了解到让自己踏破铁鞋的注射液已通过"港澳药械通"政策在港大深圳医院试点使用，她直呼"太幸运"！

▲杨女士注射抗 D 免疫球蛋白注射液

4 月 29 日，杨女士成功注射了第一剂抗 D 免疫球蛋白注射液，这让她成为了自该药品获批在港大深圳医院试点使用以来的首位患者，她也是自 4 月 16 日"港澳药械通"首个药品运抵港大深圳医院以来首个受益者，政策的试点实施为患者带来实实在在的福音。

"回想听到医生告诉我的那一刻，简直不敢相信是真的。"回忆当时的场景，杨女士依然觉得自己非常幸运。杨女士是在港大深圳医院产科建册的准妈妈，目前孕期 28 周。作为"熊猫血"准妈妈，她对怀孕的担忧大过欣喜。

▲医护人员核验药品

"这款药原本无法在内地买到，我原计划准备去澳门注射，没想到还没出发，就遇到了突发情况。"杨女士回忆。4 月 23 日，杨女士因胎膜早破入住医院，通过产科医生，她惊喜得知港大深圳医院已于 4 月 16 日起试点使用该药，"感觉自己特别幸运，现在有需要的妈妈们再也不用折腾奔波跑去香港澳门注射了！"

港大深圳医院妇产科王洁顾问医生介绍，抗 D 免疫球蛋白注射液是"熊猫血"妈妈的"幸运药"。因 Rh 阴性母亲分娩或流产 Rh 阳性胎儿时，胎儿红细胞中的 Rh-D 抗原可进入母体血液，当母体再次妊娠 Rh 阴性胎儿时，可引起同种异体免疫反应，发生胎儿或新生儿溶血性贫血。若通过肌肉注射抗 D 免疫球蛋白，该药物可与存在于母体循环中的胎儿红细胞上的 Rh 阳性抗原位点结合，阻断和防止 B 淋巴细胞的免疫识别，以达到避免同种异体免疫反应的效果。对"熊猫血"孕妇而言，一般需要打两针，第一针注射时间为孕 28 周，第二针需分娩 72 小时内注射。

做为"港澳药械通"首个获批的药品，抗 D 免疫球蛋白注射液的安全使用和完善监管是各部门关注的核心之一。王洁顾问医生介绍，授权开具该药的医生必须具备以下两个条件：一是副顾问医生或副主任医生级别以上（如果是港澳医生需具有港澳执业资格）, 二是进行过该药品使用培训并且具有该药使用经验的医生。同时，医院制定了完善的使用随访计划、药物过敏性休克急救流程等方案，确保每一位患者的安全。

2020 年 11 月国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家发展改革委等 8 部门印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，《方案》明确"港澳药械通"政策，坚持"分步实施，试点先行"的原则，先期以香港大学深圳医院为试点，在取得阶段性进展后再逐步扩展至其他符合要求的医疗机构。

（原标题《熊猫血孕妈突然胎膜早破 “港澳药械通”政策首个药品启动使用带来福音》）

编辑 庄思嘉 周梦璇 审读 吴剑林 审核 范锦桦 曹亮