华为获医疗器械技术专利 进军医疗器械领域

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2月25日,记者从深圳市市场监管局获悉,华为技术有限公司日前已获得国家知识产权局医疗器械技术专利,该专利是关于 “用于心电测量的装置和方法”,专利公开号为 CN108601544B。

据介绍,该专利可对采集到的模拟心电信号转换成的数字心电信号进行滤波处理,滤除硬件链路带来的干扰信号,提高信号的准确度,使得在导联数量较少的情况下也能成功实现心电测量。这项专利于 2016年7月29日开始申请,专利描述了使用多个电势传感器捕捉电信号,然后通过信号放大器、模数转换器、滤波器等进行信号处理,从而获得有效心电信号的方法。

华为早在2020年11月24日就公开了该心电图检测装置,该心电图检测装置包括可穿戴本体以及心电图检测模组,其中:心电图检测模组与可穿戴本体可拆卸连接,心电图检测模组包括壳体、基板、心电采集电路以及内电极和外电极,基板设置于壳体内,心电采集电路设置于基板上,内电极和外电极设置于壳体的外壁,且内电极靠近基板的一侧设置并与心电采集电路电连接,外电极靠近基板的另一侧设置并与心电采集电路电连接。

据悉,华为从2018年开始搭建医疗器械质量管理体系,在华为终端有限公司手机产品线下面设立华为医疗,负责医疗器械产品研发,华为医疗目前研发的主要产品方向是智能穿戴医疗器械和医用软件APP。2020年11月2日,广东省药监局发布《广东省医疗器械注册人试点品种清单》,在品种清单中的第61项,华为终端有限公司作为申请注册人,申请了医疗器械--腕部单导心电采集器(VID-B99)。

目前华为通过广东省注册人试点,已经拿到了注册证,进入医疗器械领域已经成为事实。

记者在国家药监局官网查询到,该产品注册编号为粤械注册20202071705,注册人为华为终端有限公司,产品管理类为第二类,适用的范围或预期用途:供成人腕部单导心电数据的采集用。该产品审批的部门为广东省药监局,批准日期为2020年10月30日,有效期至2025年10月23日。

编辑 姚静霞 审核 谭凤希

(作者:深圳特区报记者 易东 通讯员 崔殿鹏)

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