深圳化妆品新原料纳入国家目录，实现我国化妆品原料创新“零的突破”！

深圳商报·读创客户端记者 李佳佳

日前，国家药品监督管理局发布公告，公告里提到：“深圳市一家科技公司备案的化妆品新原料“β - 丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺（国妆原备字20210003）经三年安全监测，通过了中检院多轮严格技术核查，作为全国首批2个新原料之一，纳入《已使用化妆品原料目录》，实现了我国化妆品原料创新“0到1”的突破。

据悉，新原料首次纳入可使用原料目录，对深圳打造全国化妆品新原料创新高地，助力破解我国化妆品原料“卡脖子”问题有历史性突破意义。

2021年《化妆品监督管理条例》实施，明确鼓励和支持开展化妆品研究、创新。深圳市市场监督管理局前瞻布局，主动谋划，早在2022年向广东省药品监督管理局申报“化妆品原料创新工程”。2022年11月，该工程获省药品监管局2023年市县药品监管综合改革创新项目立项并列为重点项目。

三年来，市市场监管局以“技术攻关+绿色基地+功效原料+品牌产品”思路，多措并举引导和帮助企业开展新原料创新研发，各项措施落地见效，成果显著。截至2025年6月，深圳市备案成功新原料34款，全国第三；备案通过进入监测期新原料15款，全国第二；2025年备案通过新原料14款，增量全国第一。深圳已成为全国化妆品科技创新的标杆城市。

政策引领，刷新产业新定位

2020年，市市场监管局开展化妆品专项调研形成报告报上级决策参考获认可。同年12月，广东省政府办公厅印发《广东省推动化妆品产业高质量发展实施方案》，市市场监管局以此为契机，主动组织多部门座谈，收集推动化妆品产业高质量发展意见建议，促推化妆品纳入深圳市“20+8”产业集群政策。

2022年，“20+8”产业集群系列政策发布，“积极发展化妆品产业”正式写入深圳市“20+8”大健康集群政策，其中规定，在国家药监局注册备案并成功纳入目录的新原料，最高资助100万元；利用中国特色植物资源的新原料，最高资助200万元，支持力度居全国前列。政策引领鼓励了众多企业投入化妆品新原料研究创新，也留住了科研创新的优秀化妆品企业在深发展壮大。

科技创新，培育新质生产力

化妆品新原料是产业高质量发展的关键，起到“芯片”作用。市市场监管局以“技术攻关+绿色基地+功效原料+品牌产品”思路引导和帮助企业研发创新。深圳市18家原料企业联合12家科研院所合作研究，34款新原料已备案通过，数十款在研。市市场监管局又以“中国特色植物资源+合成生物技术+生物发酵”为方向，引导企业合作建立绿色基地，目前已有6家企业在新疆等7省市建立12个绿色基地，5款特色植物原料完成新原料备案。

一系列措施实实在在帮助企业解决了申报中遇到的各种疑难杂症，极大激发了企业研发热情和动力，深圳市原料研发企业从2022年的2家发展到目前的20余家，11家企业备案成功。市市场监管局不仅重视帮扶注册备案指导，同时注重引导和帮助企业技术攻关突破，还在成果转化上帮助企业穿针引线、搭台对接，组织召开化妆品新原料交流对接会，成功帮扶原料、品牌、科研对接合作。

原料突破，树立行业新标杆

“β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺”作为新规实施后首个结构创新型原料，在市市场监管局“化妆品原料创新工程”全程监管和呵护下，以零不良反应记录通过三年安全监测，成为首批通过中检院技术核查的标杆原料。该原料进入可使用原料目录，将降低品牌方应用门槛，减少产品备案成本，缩短产品备案周期，为化妆品行业创新发展注入源源不断的新活力。

接下来，市市场监管局将继续深入推进“化妆品原料创新工程”，瞄准“中国特色植物资源+合成生物技术+生物发酵”等新原料研发前沿赛道，帮助和引导企业利用AI算法加速新原料研发，优化研发路径，指导帮助更多高技术原料向国家药监局申请注册备案，同时加强已备案原料的三年安全监测，助力更多新原料纳入可使用原料目录。