填补国际空白！大洲医学获得美国FDA批准的首张3D打印钽金属植入器械注册证

近日，深圳大洲医学科技有限公司获得美国FDA（食品药品监督管理局）批准首张增材制造（3D打印）钽金属植入器械注册证，代表国内企业在国际上率先突破3D打印高端医用和难熔-难加工钽金属材料关键技术，跑赢了欧美发达国家，在该领域处于全球引领地位。

钽金属具有优异的生物学和力学性能以及耐腐蚀、耐高温性能，在高端植入器械和航空航天飞行器核心部件等工业领域应用广泛，具有不可替代性。高熔点和强塑性等特点使得复杂结构钽金属部件极难加工成型。大洲医学团队经过多年基础研究和应用研究，掌握了钽金属激光增材制造关键技术，并成功开发全球首创的3D打印仿骨多孔钽高端植入器械，填补了国际空白。

据介绍，深圳大洲医学科技有限公司成立于2019年，以“创新为生命健康”为企业愿景，研发生产新型再生医学材料与创新植入器械，实现人体组织器官修复和再生。拥有国际领先的“新材料和新工艺”技术平台，应用于骨科、口腔、颌面外科、医美整形和大外科等领域，是生命健康行业科技先锋企业，已申请和授权30余项发明专利；拥有国家级创新研发平台、复杂结构增材制造国家工程实验室医学材料3D打印中心；参与十三五国家重点研发计划项目；牵头中澳科技合作火炬计划项目；牵头2023年度深圳市国际科技合作项目。

目前，产品列入“十三五”国家重点研发计划，上市后将抢占高端植入器械千亿市场，提高高性能医用材料和植入器械的自给能力和国际竞争力。

编辑 李璐 审读 吴剑林  二审 党毅浩 三审 徐恬