7月31日,深圳“智”造的锟铻®全骨科手术机器人又取得新突破,获得国家药品监督管理局(NMPA)批准进行单髁膝关节置换手术。这意味着它可以在同一台机器人系统下实现全膝关节置换模块、髋关节置换模块与单髁膝关节置换模块的灵活切换。
据了解,直到半年前,全球能同时适用于髋、膝、单髁关节置换适应症的,也仅有来自美国的一款骨科手术机器人。尽管国产骨科手术机器人陆续上市,但大部分产品只有一种适应症。而元化锟铻®去年实现了在同一设备上可辅助完成髋关节置换和膝关节置换两种手术的目标,成为首个国产自主研发的髋膝关节置换机器人一体机,此次获批再次填补了国内骨科机器人全关节覆盖的技术空白。据悉,根据国家医保相关政策,锟铻®全骨科手术机器人作为NMPA创新医疗器械,属于DRG豁免范围,未来将有望快速被医院引入和使用。
编辑 李斌 审读 匡彧 二审 桂桐 三审 陈晨