呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus, RSV）是引起婴儿严重呼吸道感染的重要病原，也是导致婴幼儿住院的首要原因。RSV感染不能产生永久性免疫，不能保护儿童免于再次感染。由赛诺菲和阿斯利康联合研发的Beyfortus（nirsevimab）新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。8月3日，美国疾病预防与控制中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）以10:0的投票结果一致推荐Beyfortus（nirsevimab，尼塞韦单抗）用于预防婴儿由RSV引起的下呼吸道疾病,为即将进入或在第一个RSV流行季期间出生的新生儿和8个月以下婴儿提供保护。

免疫实践咨询委员会(ACIP)是由独立的健康专家组成的机构，为CDC提供疫苗使用人群和规范的建议。Beyfortus得到了该委员会（ACIP）的一致推荐：8至19个月易感染严重RSV疾病的婴幼儿在进入第二个RSV流行季时继续接种Beyfortus。此外， ACIP还一致推荐将Beyfortus纳入儿童疫苗计划（VFC）。该计划旨在帮助那些无法负担疫苗接种费用的父母或监护人，确保所有儿童都有机会按时接种推荐的疫苗。

Beyfortus由赛诺菲（Sanofi）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发，将于2023-2024年RSV流行季前在美国上市。免疫实践咨询委员会的推荐将递交至美国疾病预防与控制中心及美国卫生与公众服务部进行复核及批准。一旦获得最终批准，Beyfortus将会被纳入美国疾病预防与控制中心的儿童和青少年免疫规划。

（原标题《为婴儿人群提供保护！RSV预防又有新突破》）

编辑 葛墨含 审读 韩绍俊 二审 范锦桦 三审 余晓泽