市市场监管局南山局开展药品生产监督检查

摘要

5月18日，市市场监管局南山局副局长李汉裕率队，联合许可审查中心、深圳市药检院对健康药业（中国）有限公司开展药品生产监督检查。

为加强辖区企业药品生产质量管理，5月18日，市市场监管局南山局副局长李汉裕率队，联合许可审查中心、深圳市药检院对健康药业（中国）有限公司开展药品生产监督检查。

在现场检查环节，检查组一行根据药品生产质量管理规范以及行业安全生产监管工作要求，深入企业仓库和生产车间，以逐项检查的方式，对制度管理、采购验收、生产管理和检验检测等方面进行全面“体检”，重点检查处方工艺一致性、数据真实可靠性、生产过程管理规范性，以及药品原辅包来源、检验方法确认情况等，督导企业生产全过程持续符合工艺标准和生产规范。在调研座谈环节，李汉裕认真聆听了企业对经营发展状况，产品特点和销售业绩的介绍，与企业就进一步完善产品质量管理体系，加强风险隐患排查力度有效管控风险和抢抓机遇实现企业高质量发展等方面进行座谈交流，并对企业提出的诉求建议逐一回应。李汉裕强调，药品生产质量安全是药品质量安全的重要一环，企业要主动作为、履行责任，牢固树立安全生产、合规经营的发展理念，规范药品生产全过程质量管理、持续完善药品生产质量管理体系，严把质量关，筑牢药品生产质量安全的底线。