FDA:新冠疫苗有50%的有效性就可获得授权
英文深圳日报
2020-07-31 13:45

据美国消费者新闻与商业频道(CNBC)报道,美国食品药物管理局(FDA)局长斯蒂芬·哈恩7月30日表示,一款新冠疫苗只要安全且有效性达到50%即可获得授权。

“大家都希望明天就能有疫苗,这是不现实的。而且都想要一种100%有效的疫苗,这同样是不现实的。50%的有效性是针对目前疫情所设定的一个合理的最低标准。”哈恩在接受《美国医学会杂志》采访时表示。

他补充说,50%有效性的最低要求也有助于为疫苗制造商的临床试验设计提供指导。

哈恩表示,希望最终获得批准的疫苗能够证明其有效性超过50%,但美国最终有可能就使用一种疫苗。平均来说,这种疫苗只能将个体感染新冠的风险降低50%。

美国知名流行病学家安东尼·福奇表示,他希望疫苗的有效性至少达到60%,也就是疫苗平均可将个体感染新冠病毒的风险降低60%。

哈恩补充道,如果一款疫苗的安全性无法得到保障,那么它看起来多么有效,FDA都不会对其进行授权。“我们将对疫苗的安全数据进行非常严格的审查。”

哈恩表示,FDA正在使用新的策略和技术来简化临床试验参与者的数据收集,以便更快、更频繁地收集有关安全性的数据。FDA还将在发出授权并向公众投用后继续监测疫苗的安全性。

编辑 关越

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