进口牙模属于涉疫高风险境外输入物品，为抓实抓细义齿生产企业疫情防控各项措施，市市场监督管理局宝安监管局（以下简称“宝安市场监管局”）高度重视，该局主要领导靠前指挥、狠抓落实，多次带队到义齿生产企业开展检查，压实企业主体责任，织密疫情防控五张网，筑牢防疫安全“防火墙”，确保疫情防控不留死角、不出纰漏。

宝安市场监管局执法人员在义齿生产企业开展现场检查。

织密“排查网”，全覆盖摸清企业和高风险人员数。“0131”疫情发生以来，宝安市场监管局迅速反应，立即启动战时模式，组织部署对义齿生产企业全面摸排，全覆盖检查，排查相关生产企业102家，逐一登记造册，并建立高风险人员“白名单”，做到排查不漏一企，不漏一人。

织密“防护网”，全流程加强企业疫情防控能力。宝安市场监管局邀请市市场监督管理局、市卫健局专家和消毒专业机构，召开义齿生产企业培训会，解读疫情防控工作指引以及进口物品消毒管控规程，线上线下1880余人参加。同时，通过“走流程”检查，逐条逐项向申请有序开展生产的企业讲解人员防护、风险物品防控等重大风险点防疫措施，做到防护不留盲点、不留死角。

织密“安全网”，全链条规范企业落实疫情防控措施。宝安市场监管局督促申请有序开展生产的企业严格按照“双固定、一监控、一台账”要求，对表对标，全面自查，紧盯健康监测、环境消杀、废弃物处置等关键环节，全链条规范管理“人员、物品、环境”，层层筑牢疫情防控安全“防火墙”，做到问题无遗漏、整改无隐患。

宝安市场监管局组织义齿生产企业签订《法律责任告知书》。

织密“监测网”，全项目监测企业常态化防疫台账。对于已通过审核有序开展生产的义齿企业，宝安市场监管局要求企业每天通过邮件报送《常态化防疫台账》及相关佐证照片，包括进口物品台账、消毒记录、人员健康监测数据等。该局安排专人，每天查看企业报送的上述资料及对应照片、截图，核查是否存在重点人员未进行核酸检测、未做好个人防护、未规范消毒等问题。对不按时报送《常态化防疫台账》、未严格落实防疫要求的企业，开展现场执法检查。

织密“责任网”，全方位打击企业违法行为。为对不良企业形成震慑力，宝安市场监管局梳理了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》等规定，制作并组织义齿企业签订了《法律责任告知书》，提醒告诫义齿企业：如发现未对牙模规范消毒、不遵守防疫规定情形的，该局将依据《医疗器械监督管理条例》的规定进行处罚；情节严重的，责令停产停业，直至提请原发证部门吊销医疗器械注册证、生产许可证。如涉嫌其他严重违反防疫规定的，将移送公安部门处理。该局通过“四不两直”“回头看”等方式加大暗访督查，对不落实防疫措施、违法经营的义齿生产企业严厉查处。

接下来，宝安市场监管局将继续压实企业主体责任，强化对义齿生产企业的监督检查，做好重点从业人员“白名单”管理，严守义齿生产企业疫情防控底线。

（来源：宝安日报）

编辑 刘春雨 审核 汪新林