深圳市2025年创新药新锐成果发布，深圳理工两项原创技术领跑全球

深圳新闻网2025年11月15日讯（记者 何亚南 通讯员 李韵）11月15日，在深圳理工大学主办的第二十七届高交会院士论坛——深圳创新药发展论坛上，深圳市2025年创新药新锐成果正式发布。

据了解，此次论坛上共发布十项新锐成果，覆盖肿瘤、心脑血管、感染性疾病等重大领域，融合AI赋能研发、细胞治疗、干细胞技术等前沿方向，充分展现了深圳作为国家生物医药创新先行尖兵的产业实力，以及“AI赋能，向新而行”的发展特色。

其中，两项成果来自深圳理工大学，分别是器官衰竭阻断药物AS1501和TrkB小分子激动剂BrAD-R13。

由深圳理工大学药学院院长、欧洲科学院院士陈有海团队联合深圳市中科艾深医药有限公司研发的AS1501，是全球首款基于TRAIL-DR5通路阻断剂方向的生物创新药，为肝损伤、肝衰竭等重症治疗带来革命性突破。该药物靶点新颖、作用机理明确，靶点TRAIL与TNF同源，具备成药性好、稳定性高、半衰期长等核心优势。研究发现，缺血、缺氧及炎症引发的细胞死亡由多重通路协同介导，而单独阻断TRAIL通路即可有效预防细胞死亡。目前，AS1501针对肝损伤、肝衰竭的研究已进入临床Ⅱ期，远超同类国际竞品的临床前研究阶段，在全球范围内无直接竞争对手。作为器官衰竭阻断领域的全新突破，该药物不仅为肝衰、心肌梗死等重症患者提供了新的治疗选择，更彰显了我国在原创生物药研发领域从“跟跑”向“领跑”的跨越。

由深圳理工大学生命健康学院院长叶克强团队联合深圳博芮健制药有限公司研发的小分子新药BrAD-R13，聚焦阿尔茨海默病（AD）这一全球性医学难题，以突破性技术路径引领行业发展。该药物以AEP为核心靶点，是全球范围内研发进展领先的AD治疗候选药物，已分别于2019年、2023年获得美国FDA和中国国家药监局药品评审中心（CDE）的临床试验默示许可。目前，BrAD-R13已顺利完成临床I期研究，拟用于轻、中度AD治疗，技术已进入产品转化阶段。这项成果有望突破现有治疗局限，为全球千万AD患者提供更早期、更有效的治疗方案，填补该领域临床需求空白。

其余八项成果同样亮点纷呈：晶泰科技智能自主实验平台通过AI+机器人结合的干湿实验迭代，加速新物质发现与研发创新，实现从“模型设计”到“实验落地”的全过程效率提升，并与海外药企签订总金额59.9亿美元合作订单，创下AI药物研发领域全球之最；普瑞金与Kite公司达成16.4亿美元合作开发协议，成功研发体内CAR-T领域首个对外授权的研发管线，标志中国体内原位编辑疗法迈入“共研”新阶段；信立泰推出信立汀（苯甲酸福格列汀片）国家1类创新药，适用于2型糖尿病的治疗，具有口服吸收迅速、选择性高、活性强、稳定性好、安全性高等特点；莱芒生物研发极低剂量代谢增强型细胞疗法，可让晚期血液瘤及系统性红斑狼疮（SLE）患者获得100%完全缓解，临床给药剂量可以低至常规药物千分之一，有效降低生产成本和周期，让更多患者受益；希格生科研发的弥漫性胃癌靶向药SIGX1094R已开展临床试验，这是全球首个经“类器官+AI”技术平台推进至临床阶段的药物管线，入选盖伦奖候选名单；应世生物推出一类化学新药Ifebemtinib，这是一款靶向黏着斑激酶（focal adhesion kinase，FAK）的强效、口服、高选择性全球首创小分子抑制剂，被证明能够与包括化疗、靶向疗法、免疫治疗等在内的多种抗肿瘤治疗产生协同增效，并已在多个适应症完成临床概念验证；茵冠生物的WG103干细胞注射液，可多重机制修复脑损伤，拓展神经系统疾病治疗路径；微芯生物的透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295，是全球首创的透脑多靶点激酶抑制剂，已开展中美双报，为突破脑肿瘤及肿瘤脑转移临床难题带来新希望。

本次院士论坛由深圳市发展和改革委员会（深圳市医药和医疗器械产业办公室）、深圳市科技创新局指导，深圳理工大学主办，中国科学院深圳院士基地、中国工程院深圳院士基地协办，得到了中国科学院深圳先进技术研究院、中国生物医药产业链创新转化联合体、深圳市生物医药协会、深圳市免疫学会的支持。