坪山生物医药企业普瑞金达成16.4亿美元“超级合作”,创深圳对外授权新纪录

读特&深圳晚报记者 杨娇
11-06 21:44
摘要

近日,深圳坪山国家生物产业基地内企业深圳普瑞金生物药业股份有限公司(以下简称“普瑞金”)与全球细胞治疗巨头吉利德科学旗下Kite Pharma达成体内原位编辑疗法领域合作

近日,深圳坪山国家生物产业基地内企业深圳普瑞金生物药业股份有限公司(以下简称“普瑞金”)与全球细胞治疗巨头吉利德科学旗下Kite Pharma达成体内原位编辑疗法领域合作,协议总金额高达16.4亿美元。根据协议,普瑞金获得1.2亿美元首付款,并在达成特定研发、注册和销售里程碑后,有资格获得总计最高15.2亿美元的里程碑款项,以及基于未来产品净销售额的销售分成。这一合作不仅是深圳生物医药领域历史首付款及总金额规模最大的对外授权项目,更成为坪山区培育生物医药产业、推动“技术出海”的里程碑事件。

交易亮点解析:规模突破、技术领先、模式创新与厚植产业沃土  

1、首付1.2亿美元+总额16.4亿美元,创深圳生物医药对外合作双纪录 

本次合作的首付款达1.2亿美元,潜在总金额16.4亿美元,这一数字刷新了深圳创新药企对外合作的历史纪录。值得关注的是,若以普瑞金当前约24亿元人民币市值计算,此次合作总额高达其市值的4.9倍,充分体现了国际医药巨头对普瑞金技术平台和创新能力的认可,也彰显了坪山企业在全球细胞与基因治疗领域的核心竞争力。这一交易规模在国内生物科技企业对外授权案例中位居前列,为深圳建设国际生物医药创新中心注入了强劲信心。

2、技术领先:体内CAR-T开创疗法新路径,实现从“定制”到“现货”突破

本次合作的核心技术——in vivo therapy,代表了细胞与基因治疗领域的重大突破。与传统细胞疗法需要在体外进行细胞改造不同,普瑞金开发的in vivo技术可通过静脉回输直接在患者体内完成靶细胞改造。这一技术突破将传统的“高端定制”个性化治疗转变为可大规模生产的“标准化现货型”药品,有望将治疗成本从百万元级降至十万元级别甚至更低,极大提升了治疗可及性。目前,全球布局该领域的国际制药巨头包括吉利德、艾伯维、BMS、阿斯利康、诺华等。普瑞金此次通过授权合作模式与吉利德达成战略合作,共同推动新一代细胞与基因治疗的研发进程,这标志着普瑞金在该技术领域已处于国际领先水平,也代表了深圳市细胞与基因产业在新一代细胞与基因治疗技术领域跻身世界第一梯队。

3、BD模式创新:从“单点授权”到“生态型合作”的进阶

与传统License-out常局限于特定区域或阶段的“单点式”权益出让不同,普瑞金此次合作展现出“高首付、高里程碑、叠加长期销售分成”的复合型交易结构。此举不仅保障了前期1.2亿美元首付款的可以推动公司在创新领域进一步加速创新,更通过高达15.2亿美元的里程碑款项及未来销售分成,将企业收益与产品的全球市场表现深度绑定,实现从“一次性变现”到“全周期获益”的跨越。更重要的是,合作标的并非单一药物,而是涵盖体内原位编辑疗法的全球权益,体现出国际巨头对其底层技术平台价值与扩展性的高度认可。普瑞金与Kite达成战略合作,共同推进下一代疗法开发,为公司持续创新注入活力。这一模式在当下中国创新药出海浪潮中尤为可贵:它在获取高额资金的同时,保留了企业对项目进展的持续参与和影响,规避了“一卖了之”的脱节风险,展现出中国Biotech在BD交易设计上日趋成熟的战略眼光与议价能力。

4、十年磨一剑:厚植创新创业沃土,静待产业花开  

生物医药是典型“长周期、高投入”产业,需要持之以恒的投入和耐心。深圳市于2005年获批全国首批国家生物产业基地,在市委市政府的高度重视下,坪山区成为深圳国家生物产业核心区,配套建设了全市首个生物医药专业园区深圳市生物医药创新产业园及大型生物污水处理厂。坪山区积极响应市委市政府部署,在全市各区(新区)中率先出台促进生物产业发展的专项政策,普瑞金就是在该政策吸引下,于2016年入驻坪山,持续深耕细胞与基因治疗领域,在坪山这片创新沃土上实现了从技术积累到产业化的跨越。企业获得坪山区政府大力支持,包括研发、临床与平台建设等关键环节,有效缓解了企业早期研发压力。从实验室研发到产业化,企业的成长轨迹充分体现了“创新需耐心,更需土壤支撑”的产业规律,也是坪山区长期培育生物医药产业结出的硕果。

坪山生物产业:政策引领、生态集聚与服务创新  

1、政策先行:全市最早专项规划与政策,构建全链条支持体系

作为深圳市最早出台生物产业专项规划与政策的行政区,坪山始终走在产业政策创新的前沿,早在2015年就已印发《深圳市坪山国家生物产业基地综合发展规划》。近年来,坪山区先后发布《深圳市坪山区生物医药产业高质量发展若干措施》《深圳市坪山区关于加快创新药高质量发展的若干措施(试行)》《深圳市坪山区关于鼓励产学研深度融合促进科技成果转化应用的若干措施(试行)》等一系列精准扶持政策,覆盖从靶点发现、临床研究到产业化与出海授权的全链条。这些政策不仅对创新药企业最高给予5000万元奖励,还对临床试验、上市许可、国际化认证等关键环节提供分阶段资助,形成了全方位、多层次的产业支持体系。

2、集群崛起:“千企百亿”生态圈,铸就产业新高地

坪山区作为深圳市“20+8”产业集群生物医药重点布局区域,拥有全国首批、深圳唯一的国家生物产业基地(面积3.29平方公里),是深圳市生物医药产业核心集聚区、高端医疗器械产业智造催化区、细胞与基因产业创新发展区。

坪山自2005年获批全国首批国家生物产业基地以来,始终坚持高标准规划、高质量推进生物医药产业发展。2024年、2025年连续两年入选“最具生物制造创造力(国家生物产业基地)”榜单,位列全国第四。目前,全区已集聚生物科技企业超1300家,其中包括规上企业102家、国家高新技术企业163家、专精特新企业119家,形成了“龙头企业引领+中型企业骨干+小微创新为本底”的梯队生态。2024年,全区生物产业产值达267.88亿元,医药产业规模稳居全市第一,高端医疗器械产业规模位列全市第二,产业集群效应持续增强。2024年深圳市医药产品单品种销售前5位(销售额超10亿元),有3个在坪山区生产。

在创新药方面,除了普瑞金外,近年来国家生物产业基地还落地了一批在细分领域走在全国前列的创新药企业:复星凯瑞拟在坪山开展一体机生产基地建设并将坪山主体作为IPO上市主体。应世生物开发的全球首个靶向成纤维细胞激活蛋白(FAK)的小分子药物进入上市注册申报阶段。海量医药开发国内领先的基于mRNA展示技术平台开发环肽创新药。

在产业空间保障方面,坪山已建成13个生物产业专业园区,总计建筑面积超279万平方米,可为不同发展阶段的企业提供定制化的空间解决方案。同时,通过引入深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心、中科院上海药物所华南安评中心、南方科技大学坪山生物医药研究院等高能级平台,形成了从基础研究到产业转化的完整创新链条,为企业创新发展提供了强大技术支撑。

3、服务赋能:“三级联动+基金加持”,打造创新加速器  

坪山区在全市首创的“市-区-园区”三级联动审批服务机制,通过设立园区服务专员、建立部门联动绿色通道,实现了企业诉求高效反馈服务模式。这一创新服务机制大幅缩短了药品医疗器械审评审批周期,为企业抢抓市场机遇赢得了宝贵时间。在金融支持方面,总规模50亿元的深圳市生物医药产业基金落地坪山,并配套区级“科技创新十条”“生物医药十条”等政策,形成了“政策+基金”双轮驱动的发展模式。这种全方位、多层次的金融支持体系,有效解决了生物医药企业不同发展阶段的融资需求,为创新成果转化提供了强劲动力。

从“苗圃”到“雨林”,坪山经验塑造生物科技创新高地  

普瑞金的成功并非偶然,其背后是坪山区多年来坚持“政策精准性、生态集聚性、服务前瞻性”产业培育体系的成熟体现。从全市最早的专项政策到全市首创的三级联动服务机制,从充足的空间保障到多元的基金赋能,坪山通过“顶层设计+细节服务”的双重保障,为企业构建了“留得下、长得快、走得远”的创新生态。

如今的坪山,已从昔日零散企业的“创新苗圃”,壮大为一片物种丰富、循环畅通的“产业雨林”。 在生物医药领域,坪山构建了覆盖“药物发现—临床前研究—临床研究—注册上市”全链条的创新生态。在药物发现端,深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心、南方科技大学坪山生物医药研究院等平台,为企业提供源头创新的支撑;在临床前研究环节,中科院上海药物所华南安评中心、广东省医疗器械质量监督检验所坪山实验室等机构,为药械研发提供关键的安全性与有效性评价;在CRO与CDMO服务方面,华先医药、华南细胞工厂(深圳细胞谷)等载体,助力企业实现从实验室到产业化的高效转化。而在医疗器械领域,坪山同样布局完整,已涵盖临床前研究、临床试验与注册申报全流程。区内人民医院、平乐骨伤科医院、萨米国际医疗中心等临床机构,为医疗器械上市提供临床试验支持;正在加快落地的国家医疗器械产业计量测试中心、广东省药监局医疗器械质量监督检验所深圳重点前沿实验室、广东省药械注册指导服务深圳工作站坪山分支服务点等平台,将进一步强化区域在检验检测与审评审批方面的服务能级,打通创新产品上市的“最后一公里”。

从一棵树到一片林,从一个企业到一个产业集群,坪山用实际行动谱写了城区与产业共同进化的生动篇章。未来,坪山将继续依托国家生物产业基地,聚焦“研发创新+成果转化+产业集群”三大方向,持续优化营商环境,加速打造具有全球影响力的生物科技创新策源地。随着更多像普瑞金这样的创新企业在国际舞台上脱颖而出,坪山正在为中国生物医药产业高质量发展贡献独具特色的“坪山方案”,书写着从产业跟随到创新引领的精彩篇章。

读特&深圳晚报记者 杨娇   通讯员 李静

(作者:读特&深圳晚报记者 杨娇)
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