日前，国家发改委正式发文批复同意由深圳科诺医学检验实验室牵头组建“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”，旨在建成我国细胞产业首个“一头连着大学、研究机构的基础研究，一头连着市场重大需求”的国家工程研究中心。

在此前重磅发布的“20+8”产业政策中，生物医药产业集群被纳入重点培育产业，“细胞与基因”也成为八大未来产业重点发展方向之一。

在此背景下，该“国字号”研究中心的成立有何重大意义？在深圳发展细胞产业有哪些优势？产业发展面临的瓶颈应如何突破？该研究中心主任、国家技术发明奖获得者刘沐芸博士接受了读特专访。

“全球细胞产业正进入快速发展时代，2021年是细胞产业的丰收年，无论是细胞产品获批上市，还是细胞产业的投融资活跃度，都体现了这一点。”

据刘沐芸介绍，2021年全球共有6个细胞治疗产品获批上市，其中两个在中国获批上市。获批产品主要用于治疗“恶性肿瘤”及严重遗传性缺陷等疾病，为许多“诊断明确、但宣告无效”的患者带来了治疗希望。

阿基仑赛注射液于21年6月获批上市，是我国首个批准上市的细胞治疗类产品。

近年来我国细胞产业蓬勃发展，但作为新兴行业，仍面临一些瓶颈问题：一是创新能力有待提升。刘沐芸告诉记者，我国从事细胞行业的公司超1000家，但大部分处于初创期，规模较小、产品技术同质化较高，源头研发创新能力较为薄弱。

二是仪器设备严重依赖进口。从培养基、细胞因子等关键物料，到生产用仪器设备，大多依赖进口，不利于行业的自主创新，更不利于产业高质量、安全稳定发展。

三是产业链分布不均衡。下游的细胞治疗与服务由于门槛和技术含量都较低，缺乏明确的准入标准，导致从业较为拥挤，进入“成本厮杀”的低水平同质竞争态势。而上游的高端设备、关键核心部件、细胞产品研发等领域则处于空白状态。

此次国家发改委前瞻布局细胞产业，部署“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”，正是为了解决上述问题。

这家“国字号”细胞产业研究中心为何选择深圳落地？刘沐芸表示：“相较国内其他城市，深圳的细胞产业具有起步较早，产业链相对完善的特点，尤其在产业链的关键卡点上均有布局。”

她举例道，深圳在产业链上游有专注高端细胞装备的赛动智造，在下游有聚焦细胞治疗服务的北科生物，在细胞产品标准体系和检验检测服务领域有科诺医学，与此同时，我国细胞产业人才培养和职称评定机构也在深圳。

深圳科诺医学检验实验室为该研究中心牵头单位。图源：深圳科诺医学检验实验室官网

据了解，赛动智造交付了国际首台全自动细胞智造系统，并在深圳建设了“高端装备+现代服务”的细胞产业应用示范，打造“新型细胞智造灯塔工厂”，目前已实现“细胞产品无人生产40+批”。

牵头单位科诺医学则建立了细胞产品全生命周期的质量标准体系、检验检测服务与细胞质量追溯查询系统，为细胞产品服务市场建立了“质量标准”和“准入门槛”。

在深圳完善的产业链基础上，在“20+8”产业政策的大力扶持下，刘沐芸认为深圳的细胞产业将大有可为。

为促进细胞产业高质量发展，避免低水平同质化竞争，研究中心将建成8大功能平台，包括新型细胞与基因治疗技术研发平台、先进细胞智造系统研发平台、细胞质量监测技术研发平台、CRO研发实验室、CDMO智造车间（示范）、产业关键物料耗材研发平台、细胞全生命周期管理平台、产业创新人才培养中心。

据介绍，建设产业共性技术研发和工程验证平台，有助于推动细胞制备由当前的劳动密集型、手动操作向全自动、全封闭、连续性的无人智造转变，切实提升我国生物医药产业国际竞争力。

“研究中心将打造集‘创业孵化、研究开发、先进智造、技术中试、质量检测’于一体的细胞产业创新服务平台。”刘沐芸表示，平台建成后，将加速实现我国细胞产业关键核心技术与高端细胞智造装备的自主可控，加强产业链与供应链的安全稳定，促进我国细胞产业高质量发展。