可治癌症、血液病!这个报告透露小小干细胞里的大前景
读特记者 罗莉琼 文/图
2019-07-23 19:52

用于治疗白血病、淋巴瘤、地中海贫血、系统性红斑狼疮……这些都是干细胞治疗的应用前景。

23日下午,个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室和国家高端智库——中国(深圳)综合开发研究院联合发布了《细胞储存产业发展研究报告(2018)》。记者获悉,我国细胞储存行业发展前景巨大,最为关键的要是建立标准化体系。

据介绍,细胞储存是一种健康生活新方式,是全生命周期的健康保障。近年来,随着细胞冻存技术的发展和完善,细胞储存产业飞速扩张,行业发展前景巨大,中国目前干细胞以新生儿围产期组织干细胞存储为主,包括脐带间充质干细胞、胎盘蜕膜间充质干细胞、脐带血造血干细胞。

发布会上,个体化细胞治疗技术国地实验室刘沐芸博士结合国际成熟市场的发展历程和产业经验,以干细胞储存为例,国内外细胞储存行业的技术、监管、市场等方面进行分析比较,总结先进理念和经验教训,并展望未来发展趋势。

报告显示,欧美国家细胞储存以及应用日趋成熟,具有完善的法规、严格的监管、先进的技术等。欧美国家细胞储存以及应用日趋成熟,以美国为例,其起步早,发展快,行业规范,法规健全,更建立了具有全球范围影响力的行业协会和公司,如AABB、CBR等。 其完善的法规、严格的监管、先进的技术等,都值得学习与追赶。同时,美国公共库和自体库平衡发展,形成了一个较为完善产业体系,我国在规划和政策中只有公共库的发展,自体库发展受到一定限制。

近年来,我国干细胞相关政策及规范频发,《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》等,无一不见证着细胞储存及应用标准化里程碑。

同时,国内首家第三方细胞质量检测平台--细胞质量监测技术联合实验室的建立、国内首批细胞制备及细胞质量管理专业技术岗位职称--细胞制备工程师和细胞质量管理工程师的评审认定,都指向细胞行业标准化发展。

报告显示,中国目前干细胞以新生儿围产期组织干细胞存储为主,干细胞存储率在全年出生总量的比重中仅为1% 左右,发达国家干细胞存储率达到15~20%。此外,我国干细胞储存产业起步较晚,行业发展体系不完善,未来中国干细胞储存仍有较大的市场空间。

与会人员表示,细胞产业关乎民生健康与生命安全,严格的标准体系是细胞质量安全的根本,是产业发展的根本。通过建立细胞储存产业标准体系,质量认证和监管路径,促进我国细胞储存产业蓬勃发展。

编辑 周梦璇

(作者:读特记者 罗莉琼 文/图)
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