“越南、泰国的注册流程是一样的吗？”“医疗器械技贸基地我们可以参与吗？”这是3月13日在“东盟 俄罗斯医疗器械注册基本知识和注册流程培训会”上热闹的一幕。

随着我国医疗器械市场快速发展，拉美、亚太、独联体、中东非等共建“一带一路”国家或地区，渐渐成为医疗器械企业着重关注的新兴海外市场。这些市场的医疗器械注册法规往往复杂多变，对企业技术合规方面形成挑战。

为发展新质生产力，建立更多元化国际合作伙伴和分散化供应链结构，落实2024年政府工作报告中提出的要“推动高质量共建‘一带一路’走深走实”，履行“劳模工匠助企行”专项行动，深圳海关所属前海海关、南山区工业和信息化局、深圳大学大湾区—东盟研究中心，委托医疗器械技术性贸易措施研究评议基地（深圳）（以下简称“医疗器械技贸基地”）举办了“东盟 俄罗斯医疗器械注册基本知识和注册流程培训会”。

据了解，该培训会邀请了国内医疗器械领域头部企业迈瑞医疗的技术专家，进行域外合规经验分享，通过对东盟、俄罗斯等区域注册基本知识、注册流程、特别关注点的介绍及国际区域注册管理案例分析，提升行业从业人员对东盟等国家医疗器械注册法规的理解和应用，助力企业更好走向国际市场。

培训会吸引了来自粤港澳大湾区的300余家企业代表参加。专家通过三个小时生动专业的理论讲解与实践案例分析，解答了很多疑惑，听众沉浸其中。国际法规工程师林宇在会上说：“老师讲的时间规划、提交资料等注意事项真的非常实用，细节丰富，对于企业帮助不小。”“老师非常懂我们企业想听的点，我在会场就已经推荐了好几位同行线上参加培训。”先健公司的法规注册工程师严巧说。

医疗器械技贸基地是海关系统首批技贸措施研究评议基地之一，也是全国医疗器械行业领域唯一的技贸措施研究评议基地。自2021年建设以来，医疗器械技贸基地致力于聚合海关、地方政府、企业资源，提供技贸措施咨询服务，破解国外技贸措施壁垒，提升对外贸易便利化水平，为企业合规“出海”保驾护航。

为更好地服务产业升级，医疗器械技贸基地将持续开展国外技贸措施信息采集、分析研究、培训宣贯、研究应对，继续减轻或消除国外技贸措施对我国产业的不利影响，促进外贸高质量发展。

编辑 刘彦 审读 吴剑林  二审 桂桐 三审 赵明