哮喘是一种慢性呼吸道炎症性疾病，常反复发作，严重危害人类健康。数据显示，我国20岁及以上人群哮喘患者总数达4570万，且患病率逐年上升。

近日，记者从国家药监局获悉，靶向生物制剂美泊利珠单抗注射液（商品名：新可来）获批用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）维持治疗。1月11日，美泊利珠单抗注射液在北京开出了首张处方。

近日，澎湃新闻就哮喘相关问题采访了中华医学会变态反应分会呼吸过敏性疾病学组副组长、中日友好医院呼吸与危重症医学科主任医师苏楠。专家表示，在临床上，嗜酸性粒细胞水平高的哮喘患者更不容易治，更容易波动，肺功能更差，也更容易去看急诊和住院。控制不佳的此类重度哮喘患者也容易因为长期、大剂量的激素使用而引发次生灾害，包括激素副作用以及增加医疗费用。重度哮喘患者除了规范、长期的治疗，也要定期随访、复查血常规中的嗜酸性粒细胞水平和其他哮喘的辅助检查，包括肺功能的评估。

我国约有8000万哮喘患者，重度哮喘约占6%

哮喘的本质是一种慢性气道炎症，是由多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞参与的慢性气道炎症。临床表现主要有反复发作的喘息、气促、胸闷和/或咳嗽等症状，多在夜间或凌晨发生；此类症状常伴有广泛而多变的呼气流速受限。其中重度哮喘患者，急性发作可能会危及生命。

苏楠介绍，数据调查显示，中国20岁及以上的哮喘患病人数4570万，据估算我国大概有8000万哮喘的绝对人群，其中大概有6%属于重度哮喘患者，重度哮喘患者的日常生活受到严重影响，且治疗费用高昂。

“重度哮喘是指患者已经使用了中高剂量的吸入激素，并且联合其他哮喘治疗药物以后，仍然控制不住，或虽然哮喘症状得到控制，但在降级治疗时病情仍然失去控制，这样一群病人叫做重度哮喘。”苏楠提到，重度哮喘主要包括过敏性哮喘和嗜酸性粒细胞哮喘，其中重度嗜酸粒细胞性哮喘在整个重度哮喘患者中的占比在76.8%左右。当患者血常规基础检查中，嗜酸性粒细胞水平大于150，就定义为重度嗜酸粒细胞性哮喘。

重度嗜酸粒细胞性哮喘最根本的原因是体内嗜酸性粒细胞水平高，导致患者气道炎症持续存在，产生咳嗽、气喘、憋气的症状，导致肺功能下降。“从临床来看，嗜酸性粒细胞水平高的哮喘患者更不容易治，肺功能更差，更容易导致重症。”苏楠说。

重度哮喘医疗费用占哮喘患者50%以上

苏楠表示，在重度嗜酸粒细胞性哮喘临床治疗上，经常需要给患者采用激素治疗。但由于反复长时间口服激素或静脉激素，会导致患者的表现出激素副作用的问题，这样的副作用叫做次生灾害，再处理次生灾害，又会产生高额的医疗费用。所以重度哮喘医疗费用占到所有哮喘患者的50%以上。

苏楠介绍，重度哮喘患者的治疗目标首先是要控制症状，能够正常日常生活，同时不需要高剂量激素类药物。“现在临床治疗哮喘还是以吸入激素为主，因为吸入全身副作用小，又能直接针对气道炎症，这是基本的常规治疗。70%左右轻度哮喘患者用吸入激素能够达到控制。”

在重度哮喘用常规治疗方法控制不佳的情况下，当前医疗界是有靶向生物制剂的，针对重度哮喘患者的特点不同，选择不同靶点的生物制剂进行精准个体化治疗，可以达到治疗目标。中华医学会呼吸病学分会制定的《支气管哮喘预防与管理指南》（2020年版）提到，目前中国患者对这一疾病的治疗需求尚未得到满足。《指南》提及白介素-5（IL-5）生物疗法的证据和美泊利珠单抗，指出抗IL-5靶向疗法可以减少哮喘加重、急诊或住院率、口服皮质类固醇的使用，并且改善哮喘控制和肺功能。

近期，美泊利珠单抗也在国内获批，并在北京开出首个处方。苏楠表示，美泊利珠单抗是中国首个获批的全人源抗IL-5生物制剂，IL-5是诱导嗜酸性粒细胞成熟、激活到组织运转，这条生物靶向药物的靶点。“如果这个病人是属于嗜酸粒细胞高表型的哮喘，从发病机理来讲这个病人IL-5水平高，我们就要选择针对IL-5靶点的药物，从而把嗜酸表型哮喘控制住。”

此外，苏楠提到，重度哮喘患者除了规范、长期的治疗，也要定期随访、复查血常规中的嗜酸性粒细胞水平和其他哮喘的辅助检查，包括肺功能的评估，每一个哮喘患者对于医生来说都是一个个体化的治疗，这样患者才能得到最大的临床获益。

编辑 高原 审读 张蕾 二审 郑蔚珩 三审 江晓蚕