艾尔普再生医学：两个项目入选国家“十三五”科技创新成就展

在江宁区构建的“5+4+1”先进制造业产业体系中，生物医药及新型医疗器械是4个先导产业集群之一。不久前举办的国家“十三五”科技创新成就展上，江宁高新区企业、艾尔普再生医学自主研发的心衰治疗与全自动化细胞产线两个项目入选。

走进艾尔普再生医学生产线，机械臂快速、精准地来回作业。这是艾尔普再生医学自主开发的全球首套智能化细胞生产平台——超级细胞工厂，搭建了全球首个自主研发的AI智能细胞产品生产线。“现在我们看到的是智能系统对制备的细胞进行颗粒度筛选，通过智能筛选，可以避免人工操作误差，降低制备成本。”艾尔普再生医学科技有限公司高级副总裁熊伟介绍。

随着干细胞技术的发展，细胞治疗技术为治疗很多疑难杂症带来新希望。细胞治疗是一种复杂的医疗技术，在细胞提取、扩增、回输的每一步都需要严格的质量控制。这个过程离不开对细胞组织的大量培养，而传统的细胞培养对环境要求非常严格，准备工作繁复，耗费时间较长，通常要10到14天才能达到临床治疗所需的细胞量。

“干细胞制药目前主要集中在欧美、日本等发达国家和地区，由于传统制药通过人工手动操作，细胞制药的产量和质量没有很好的保障，因此很多细胞药品的成本和终端售价居高不下。”熊伟介绍，超级细胞工厂突破了生物制药产业长久以来的瓶颈，可以实现整个细胞生产行业突破，单产线年产量从原先人工操作的几百几千人次用药，升级到了单产线年产量10万人量级，解决了生物医药产业人才不足的痛点，同时显著提升了细胞药物的质量和产量，降低了生产成本，使我国在细胞制药行业达到国际领先水平。

艾尔普再生医学开展的iPSC（诱导性多能干细胞）心衰治疗项目也同样亮相国家“十三五”科技创新成就展。

诱导性多能干细胞（Induced pluripotent stem cells，iPSCs）技术是指通过导入特定的转录因子将终末分化的体细胞重编程为多能性干细胞。2006年由日本科学家首先获得，短短六年后即因此获得诺贝尔医学奖。iPSCs技术没有伦理学问题，且可以用病人自己的体细胞制备，从而大大降低了免疫排斥反应发生的可能性。iPSCs技术的岀现进一步拉近了干细胞和临床疾病治疗的距离，在细胞替代性治疗以及发病机理的研究、新药筛选以及神经系统疾病、心血管疾病等临床疾病治疗等方面具有巨大的潜在价值。

“在全中国，约有1300万的心衰患者，但针对终末期心衰治疗，只能通过心脏移植的手术来完成。”熊伟介绍，今年8月，艾尔普再生医学与南京鼓楼医院合作取得了全国首个基于iPSC细胞项目的国家卫健委临床研究备案。通过基于iPSC诱导多能干细胞分化出的心肌细胞治疗心衰，这一技术为全球首创，可以解决心衰患者心脏移植手术供给不足的问题。未来，此项研究成果可以为更多终末心衰患者提供救治方案。

经过近几年积累，江宁高新区聚力打造“江宁药谷”，在细胞与基因治疗领域创新成果显著，已积累了以传奇生物、艾尔普再生医学、睿源干细胞、和泽干细胞等为代表的极具特色和竞争力的生物医药新秀。相关负责人介绍，未来，江宁高新区将进一步引入海内外的创新资源，加强政策支持，围绕新药创制、资质认证、项目建设、国际合作等，助推产业集聚壮大。