国内药品研究领域知名专家到访深圳市药物警戒院协商共建药品监管科学

为推动建设深圳市药品监管科学与协同创新研究院， 5月27日下午，清华大学药学院王闻雅教授、四川大学医疗器械监管科学研究院李安渝副院长、深圳大学药学院吴海强副院长和国药医疗器械研究院胡咏梅副院长等行业专家到访深圳市药物警戒院并进行座谈，座谈会由深圳市药物警戒院吴文宇院长主持。深圳市市场监管局党组成员、副局长单友亮出席会议，深圳市药物警戒院副院长成斌、南山区科技创新局何贤佳副调研员、深圳市前海科创中心王永祥部长和深圳市医疗器械行业协会王斌秘书长参加讨论。

会上，到访专家就监管科学的理论内涵、发展方向、研究路径和国际研究热点等几个方面进行了研讨，同时就深圳市组建药品监管科学与协同创新研究院的建设目标、筹建模式、拟开展的初期工作及未来的社会经济效益等展开了激烈的讨论。与会专家一致认为，监管科学作为一门前沿学科，相关研究成果现已成为评估医药产品质量、安全性和有效性的科学依据，日益受到各国监管机构的重视，我国也于2019年启动中国药品监管科学行动计划。在深圳市生物医药产业规模高速增长的背景下，抓住粤港澳大湾区建设和深圳建设中国特色社会主义先行示范区的机遇，筹建药品监管科学研究院，将有力促进深圳市的生物医药产业发展，同时为药品监管提供科学依据。

吴文宇发言时表示，今年是深圳挂牌成立全国首家药物警戒和风险管理专业研究机构后，全力谋划未来药物警戒研究工作、实现职能定位转变的关键一年。未来几年，市药物警戒院将在夯实监测工作、扎实开展理论研究的基础上，逐步以项目引导的方式从药品风险研究、专业数据库建设、宣传培训体系建设等方面构建研究体系，最终汇集研究成果推动药物警戒大数据研究中心、监管科学研究基地等的建设。

最后，单友亮总结时指出，监管科学是提高药品监管有效性和推动生物医药产业发展的科学指引，需求非常迫切，深圳市市场监管局支持行业专家围绕“创新、发展”推动监管科学研究在深圳的开展，在提高监管效率的同时，共同推动我市生物医药产业实现更好更快发展。同时，新冠肺炎疫情暴发以来，突发公共卫生事件应急管理体系引起了社会广泛关注和反思，大量医疗用品的应急药品的研发、审评审批和安全监管等也为药品监管提出了挑战，如何将应急医疗用品的管理纳入公共卫生体系建设，意义非常重大，也是监管科学亟需研究解决的内容。近期，深圳市出台了《深圳市促进生物医药产业集聚发展的指导意见》等系列的文件、政策，他希望各位专家在今后更加广泛深入的参与到深圳生物医药领域的科学监管和产业发展上来并取得共赢。

编辑 周宏博