美国计划加大新冠疫苗人体试验规模 力求疫苗年底前问世

据路透社5月23日报道，美国正计划进行大规模新冠疫苗人体试验，将招募10万余名志愿者，并涉及大约6款最有希望成功的候选疫苗，以期在2020年底前提供安全有效的疫苗。

据悉，该项计划将把通常需要10年时间的疫苗研发和试验过程压缩到只有几个月的时间。科学家们表示，为了实现这一目标，在研发过程中处于领先的疫苗制造商已同意共享数据，并将向其竞争对手提供临床试验网络。

美国弗雷德·哈钦森癌症研究中心疫苗专家拉里·科里博士说，可能有10至15万人参与疫苗试验。美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯博士表示：“如果没有安全问题，研究将继续推进。”

通常，疫苗的人体试验首先会在健康的志愿者中小规模地开展，然后再进行更大规模的试验，以找到合适的剂量并尽早了解其疗效。最后一个阶段是在数千人身上进行大规模试验。只有这样，疫苗开发商才会生产数百万剂的疫苗。

两位专家均表示，在新冠疫情下，许多步骤将会重叠，特别是中晚期试验。不过，这种方法有一定的风险，因为某些安全问题可能只在大规模试验中才会出现。

据报道，为了尽快得到结果，疫苗将在医疗工作者和仍有病毒传播风险的社区进行测试，以显示它们是否会减少新冠肺炎新增病例。此外，科林斯表示，试验也有可能在国外进行，例如非洲，那里的病毒传播才刚开始。

美国政府计划将利用自己的试验网络，包括退伍军人事务部在内的100家医疗机构，来招募潜在的疫苗志愿者，而制药商将从它们的临床研究网络中招募。

美国国立卫生研究院过敏症和传染病研究所主任安东尼·福奇博士表示：“如果一切顺利，新冠肺炎疫苗将会在今年12月或明年1月问世。”

编辑 周宏博