雅培新冠抗体检测试剂盒再获美FDA紧急使用授权

据美国消费者新闻与商业频道（CNBC）5月11日报道，美国雅培公司（Abbott Laboratories）周一宣布，该公司最新研发的新冠抗体检测试剂盒已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权。

这项紧急使用授权意味着，即使雅培的试剂盒未得到FDA的正式批准，实验室和医疗机构也将被允许使用。

该试剂盒可以用于判断个人是否感染了新冠病毒，是否为无症状感染者或是已经康复。雅培表示，计划于本月发放近3000万个试剂盒供实验室和医疗机构使用，在6月发放6000万个试剂盒。

据悉，这是雅培第四项获得紧急使用授权的新冠病毒检测试剂。该公司上个月宣布，它正在与美国西维斯健康公司（CVS Health）合作，将该检测试剂盒用于急救诊所和养老院等其他机构。

雅培表示，新的试剂盒检测效率更高，占用空间更少。对于症状出现后14天内接受检测的患者，该试剂盒可以排除99.6％的假阳性以及100％的假阴性测试结果。

报道称，美国各地的官员和企业正纷纷向新冠病毒抗体检测领域注资，希望能够让人们有信心重返工作岗位和重启社会经济活动。美国总统特朗普也建议，各州在逐渐放松限制措施时应加强抗体检测。

自3月中旬发布针对新冠抗体检测的初步政策以来，FDA已经意识到大量的商业血清学检测试剂在诊断和检测等方面效果不佳。上周，FDA收紧了针对新冠抗体检测试剂盒的规定，并命令各大制药公司在10天内提交紧急使用授权证明。

编辑 周宏博