据《纽约时报》5月7日报道,美国生物制药公司Moderna宣布,其研发的新冠疫苗mRNA-1273已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入第二阶段临床试验。此次试验将招募大约600名志愿者。
据悉,第二阶段临床试验的主要目的仍是检测疫苗的安全性,第三阶段试验则将确定疫苗的有效性。
包括强生、赛诺菲等知名疫苗生产商在内的十多家公司参与了这场全球疫苗研发竞赛。中国有四家生物制药公司已经开始新冠疫苗的人体试验。其中,康希诺生物于4月初宣布开始第二阶段试验。美国辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech则正在招募志愿者进行第一和第二阶段的联合试验。
美国首席传染病专家福奇博士表示,新冠疫苗仍需12到18个月才能上市。
在美国国家卫生研究院的资助下,Moderna的新冠疫苗于今年3月16日在西雅图开始第一阶段的人体试验。首批接种的志愿者为45名健康成年人。
FDA表示,其不会对任何处于试验的药物发表评论。目前,Moderna公司也没有公布其新冠疫苗第一阶段试验的结果。
报道称,Moderna公司准备在今年夏天进行第三阶段的试验,并希望最终的疫苗“最早在2021年”获准使用。
编辑 程思玮