国家药监局：科学有序、争分夺秒开展药物应急审批

4月14日，国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会，介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。

在抗击疫情的战役中，中医药发挥了很大的作用，关于中药应急审批，国家药监局做了哪些工作？对此，国家药监局药品注册司副司长杨胜介绍，

国家药监局科学有序开展工作应急审批工作，第一时间启动应急审评工作机制。

同时，积极对接药物科研攻关，对潜在有效药物的应急审批申请和沟通都是能收尽收，随收随研判，研判之后迅速反馈给研究机构，共同推进项目的进展。

争分夺秒开展应急审批。对研究结果证明基本按照有效的第一时间纳入应急审批通道，按照安全守底线、疗效有证据、质量有保证、审批超常规的要求，严审联动，并联审评，切实加强审评的速度，提高审评的效率。

杨胜表示，以中药的“三药三方”为例，我们组建了以中医药院士，特别是抗疫临床一线的专家为主的特别专家组发挥指导作用，组织专人与“三药三方”生产企业、研发单位对接，做好注册的服务和指导。在前期，临床实践取得良好成效的基础上，已经加快完成了“三药”的成果转化，正在抓紧推进“三方”的成果转化。

此外，国家药监局还指导各地紧急出台医疗机构制剂应急管理的政策，依法依规开展中药民族药医疗机构制剂的备案、审批、调剂和使用，充分发挥中医药在疫情防控中的作用。

编辑 黄泽霖