细胞治疗引领医疗革命 深圳将出台相关技术标准
记者 余海蓉
2016-09-23 03:10

受“魏则西事件”的影响,国家卫计委叫停了免疫细胞治疗,细胞治疗行业该如何发展?记者从深圳国际BT领袖峰会的细胞治疗论坛上了解到,深圳有望在明年上半年出台深圳细胞治疗技术的地方标准,推动深圳细胞治疗产、学、研、医的发展。

此次细胞治疗论坛作为BT领袖峰会的分论坛,由深圳市人民医院承办,罗湖医院集团协办,以“细胞治疗引领医疗技术革命”为主题,邀请了国内细胞治疗领域的顶尖学者,探讨细胞治疗领域面临的机遇和挑战。

临床广泛应用还有“最后一公里”

记者从论坛上获悉,细胞治疗被誉为“未来医学的第三大支柱”,也是近年来生物医药领域最为火热的技术。细胞治疗是指将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内,新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能,从而达到治疗疾病的目的。一般来讲,细胞治疗包括干细胞治疗和肿瘤免疫细胞治疗两大类。

骨髓和脐血造血干细胞移植是目前干细胞治疗主要临床应用领域,全球现每年大约有6万例骨髓移植术和4万例的脐血移植术。此外,其他来源的干细胞产品正逐渐步入临床应用阶段。我国的干细胞技术研究在国际上名列前茅,仅次于美国。但是,干细胞从实验室走向临床应用的“最后一公里”走得并不顺畅。因为我们国家的政策、法规对于干细胞药品的审批多年来一直持保守态度,即使目前也只是允许在大医院里进行个体化治疗的临床研究,尚未批准干细胞药物生产。

细胞治疗的另一方面主要是肿瘤细胞免疫治疗,就是利用人体内免疫系统来清除肿瘤。欧美等国的最新临床研究实验结果显示了其良好的应用前景,国际药企巨头纷纷将这一颠覆传统医疗的治疗方法纳为新宠。

细胞治疗深圳已开始“发力”

据介绍,近年来,深圳市细胞治疗行业初具规模,细胞治疗主营业务企业目前超过40家以上,深圳市级三级甲等医院均具有进行不同细胞种类治疗的能力。同时,深圳市已经获批2个细胞治疗相关的“孔雀团队”,全市细胞治疗相关国家发明专利超过200项,行业吸纳的高层次海外留学人员超过100人。

市人民医院院长邱晨告诉记者,市人民医院拥有“深圳市干细胞与细胞治疗重点实验室”和“深圳免疫细胞治疗公共技术服务平台”,先后承担国家和省的多个重大项目,近年来在干细胞治疗糖尿病、肿瘤的免疫细胞治疗等领域取得很好成绩,多项研究成果处于国际领先水平,在肿瘤的免疫细胞治疗领域,已掌握了多种免疫细胞制备方法,为本地区建立了一个高水平的细胞治疗研究平台。未来将推动科研成果向临床转化,实现细胞治疗领域研究产、学、研紧密结合,推动转化医学,造福人类健康。

将建细胞质量大数据云平台

为了规范细胞治疗,据悉,深圳市细胞治疗技术协会已组织协会成员起草了细胞治疗产品标准,将邀请全国细胞治疗行业专家进行修改,协同深圳市标准研究院进行行业标准立项申报,拟在2017年上半年进行申报,并出台首个地方标准。

同时,协会将以“深圳市细胞质量检测评价公共服务平台”为基础,充分利用现有软硬件资源,为深圳市细胞治疗企业提供第三方独立实验室细胞质量检测服务,建立细胞质量数据溯源追踪云平台,让细胞治疗的每一个过程都有依据、可追溯,为患者、医生和细胞治疗企业等相关方打造一个第三方服务平台。据悉,该平台有望在2017年春节后投入使用。

见习编辑 耿超逸

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