奥妥珠单抗获国家药监局正式批准

日前，中国国家药品监督管理局网站显示：首个经糖基化工程结构改造的人源化II型抗CD20单抗佳罗华®（奥妥珠单抗）获得中国国家药品监督管理局正式批准。

“一线治疗是制定整体治疗策略及提高患者整体生存获益的重要基础。”哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、教授马军说，“目前，奥妥珠单抗已被纳入包括CSCO和NCCN指南在内全球多个权威指南的一线推荐。”

北京大学肿瘤医院党委书记、淋巴瘤科主任、教授朱军说，“佳罗华®本次的获批基于全球III期GALLIUM研究。GALLIUM研究是首个实现初诊FL患者一线治疗显著降低疾病复发和死亡风险的临床探索。”

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