细胞质量监测技术联合实验室在深揭牌

9月20日，2018深圳国际BT领袖峰会上，由深圳市血液中心与个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室合作成立的“细胞质量监测技术联合实验室”正式揭牌，市政协主席戴北方参加仪式。

近年，随着创新药物研发的发展和个体化细胞治疗技术的不断进步，深圳细胞产业在质量型、标准化发展道路上迈上新台阶。然而，目前国内细胞治疗技术质量检定标准和实施办法仍处于空白，受限于细胞质量监测标准及实施的关键环节缺失，我国细胞治疗产业发展已经从“领先”变成“追随”，想要再次提升我国细胞治疗产品的国际竞争力，迫切需要弥补产业链缺失环节，完善细胞治疗产业生态体系，发挥良币驱劣币效应 。

输血是临床医疗中最早的细胞治疗，通过过去数十年的发展，国际国内在输血安全方面建立了较为完善的质量保障体系，涵盖采集、筛查、冻存、运输、临床各个环节。与细胞产业技术的质量管理具有高相似度。在国际上，细胞产品技术的质量体系与血液中心具有一体化，如细胞产品通过的AABB质量体系认证，而AABB的前身就是美国输血联盟。由此可见，输血与细胞治疗，在科学上，具有属性类同性，在规范上，国际上和血液中心则有很好的管理借鉴。

“细胞质量监测技术联合实验室”将重点进行细胞质量监测技术的开发、标准规范的建立、技术人才的培养、科研成果的转化；目标是建设成具有国际领先水平、集开发应用为一体的研发中心，助力深圳细胞治疗行业规范、有序、持续健康发展。

细胞质量监测技术联合实验室的刘沐芸博士认为，“实验室”的正式挂牌对于深圳乃至全国的创新药研发及产业软环境都有着重大意义。刘沐芸博士告诉记者，“如何保障干细胞、免疫细胞等创新生物技术‘用得上’和‘用得好’？ ‘科技+标准’优化监管应该在保障创新生物技术成为‘健康中国’生力军行动计划中起到关键基础支撑作用。只有充分发挥科技创新的作用，结合行业标准规范做好监管加法，才能切实增强人民群众从创新药成果转化的获得感。”

编辑 郑蔚珩