科兴中维:灭活新冠疫苗安全有效性良好,最快1月供港100万剂
香港经济导报 邢宝华 文/图
2021-01-14 12:36

北京科兴中维生物技术有限公司董事长尹卫东13日在国务院联防联控机制新闻发布会上回答香港经济导报记者提问时表示,截止到1月10日,已经有超过700万剂灭活疫苗供应到内地各省,特别是北京、广东等省,已经大规模接种,已经看到了良好的安全性效果,有效性正在研究和追踪当中。鉴于此,对于香港,我们提交了相关的注册文件和有关技术条款的信息,已与香港特区政府签署了100万剂供应协议,一定能够按照合同的规定准时向香港提供疫苗。

1月13日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍近期新冠肺炎疫情防控和医疗救治有关情况。发布会由国家卫健委宣传司副司长、新闻发言人米锋主持。发布会现场,香港经济导报记者提问:据媒体报道,香港特区政府采购的科兴中维灭活疫苗预计最快本月有100万剂到港,请问这个疫苗临床试验情况如何?安全性和有效性是否符合要求?

发布会现场 邢宝华摄

尹卫东对此回应称,科兴中维的新冠灭活疫苗叫克尔来福,这个疫苗已经在去年4月份进入了I期和II期临床研究,通过研究证实了疫苗的安全和有效性。之后分别在巴西、土耳其、印尼以及智利等国开始了III期临床研究,特别是在巴西做的III期临床研究是最早的,是去年7月21日开始的临床研究。

他亦表示,临床研究在不同国家采用的是相同的新冠疫苗,是同一个批次,虽然每个国家的方案不完全一致,但总体上现在已经完成了24400名志愿者的入组,并且主要的研究数据现在已经陆续出来。

国家卫健委宣传司副司长、新闻发言人米锋  邢宝华摄

尹卫东介绍,首先是土耳其的中期分析,保护率能达到91.25%,在印尼的III期临床研究结果保护率已经公布,是65.3%。在巴西的III期临床研究结果分别公布了这样一些数字,是疫苗对重症和住院的保护率达到百分之百,对于就医的保护率,这些志愿者得病之后要去医院看病的保护率达到了78%。对于高危人群医护人员的保护率,总体上也达到50.3%。

北京科兴中维生物技术有限公司董事长尹卫东 邢宝华摄

尹卫东指出,这些临床研究的III期结果足以证明,克尔来福新冠灭活疫苗在世界各地的安全有效性是良好的。不仅III期临床研究取得如此进展,同时也加速了产业化的建设,在科兴中维的生产线,目前一期已经完成了年产5亿剂的疫苗建设,并且投入了正式的生产。经过中国国家药监局的GMP验收,同时完成了巴西、土耳其、新加坡和智利的GMP检查,也就是说现在有五个国家的GMP检查完成,能够充分保障现在疫苗的需求。

他续称,不仅是一期5亿剂的生产线完成,同时建立了二期的生产线,又有5亿剂,现在正在验收当中,预计2月份可以投入生产。我们有10亿剂的产能能够保障供应。

香港经济导报记者邢宝华发布会现场提问

尹卫东进一步表示,已陆续收到了多个国家向科兴中维发出的新冠灭活疫苗的订单,这里面包括印度尼西亚、土耳其、马来西亚、新加坡、菲律宾等国,分别已经与我们公司签署了疫苗供应的协议,特别是在中国批准新冠灭活疫苗紧急使用之后,印尼已经正式批准新冠灭活疫苗在印尼的紧急使用。今天在媒体上可以看到,印尼总统佐科已经正式接种了由科兴中维生产的克尔来福新冠灭活疫苗。

林郑:疫苗到港即带头接种

行政长官林郑月娥12日在出席行政会议前会见传媒时表示,香港将开展新冠疫苗接种计划,当疫苗抵港后,她会第一时间接种。

她透露,全港市民将免费获得新冠疫苗接种,且接种疫苗属于自愿行为,特区政府不会提供金钱方面的鼓励。

她续指,特区政府会确保疫苗的供应充足,以让市民按时、顺利地接种。同时,特区政府也已为疫苗接种订定法律框架,新冠疫苗顾问专家委员会将于本星期举行会议,再观察疫苗的相关数据,并向食物及卫生局局长作出推荐。

香港疫苗采购计划回顾:

按照原定计划,特区政府与内地疫苗生产商科兴Sinovac签订了750万剂量的采购协议,首批100万剂将于今年1月到港。同时,特区政府采购的复星医药、德国BioNTech及辉瑞合作研发的mRNA核糖核酸疫苗,首批100万剂将于今年第一季度到港。此外,特区政府与阿斯利康(AstraZeneca)签订采购的疫苗则将于今年下半年到港。

林郑月娥预计,其中一款新冠疫苗最快于本月来到香港,另外两款分别于今年第一季及下半年抵港。

编辑 詹婉容

(作者:邢宝华 文/图)
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