德美共同研发新冠疫苗将在美申请紧急使用授权

美国辉瑞公司及其德国合作伙伴生物新技术公司(BioNTech)，将于20日就共同研发的候选新冠疫苗，向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用授权(EUA)。之后，该局将对疫苗进行详尽的监管审查。

当地时间19日下午，美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎表示，辉瑞公司的合作伙伴德国生物新技术公司宣布，打算明天(20日)向美国食品和药物管理局申请紧急使用授权，“隧道尽头出现曙光”。

资料图：当地时间11月18日，美国威斯康辛州麦迪逊华盛顿大学卫生大学医院，医护人员在进入新冠肺炎患者病房前，佩戴电动空气净化呼吸器。

此前于18日，辉瑞公司和德国生物新技术公司表示，可能会在几天内为该疫苗申请紧急授权。据其共同研发的新冠mRNA疫苗三期临床试验有效性分析得出的最终结果显示，该疫苗有效率达到95%。

当日，两家公司在声明中表示，这款疫苗在不同年龄、性别、人种和国籍的受试者中保持稳定的有效性。数据显示，该疫苗在超过4.3万名受试者中表现出了非常好的耐受性，未观察到严重的安全问题。

在该疫苗申请紧急使用授权后，美国食品和药物管理局的职业科学家将对其进行详尽的监管审查。一个独立咨询委员会可能会于12月的第二周召开一次公开会议，来审查相关证据。

若美国食品和药物管理局批准该疫苗紧急使用授权，到2020年底，该公司预计将提供5000万剂疫苗；到2021年底，将提供13亿剂疫苗。

与此同时，美国制药企业莫德纳(Moderna)公司正在研发另一款候选疫苗，该公司16日表示，根据疫苗三期临床试验早期分析，其研发的新冠疫苗有效率达94.5%。报道称，预计莫德纳(Moderna)公司不久后也将会向美国食品和药物管理局申请紧急使用授权。

编辑 范锦桦