当地时间11月16日, 美国莫德纳(Moderna)宣布其在研新冠疫苗mRNA-1273有效率达到94.5%,与这一消息同时公布还有疫苗的存储条件。
此前,辉瑞与BioNTech研发新冠疫苗的存储温度要求零下七十摄氏度,一度引发外界对其未来上市后冷链支持难度的担忧。
根据目前公开的消息,莫德纳新冠疫苗似乎在储存和冷链上更有优势。
在运输和长期存储方面,莫德纳表示,对于运输和长期存储,预计将mRNA-1273维持在-20°C(-4°F)(相当于大多数家用或医用冰箱温度)可长达6个月。与深度冷冻相比,使用-20°C的标准冷冻机温度(-25°至-15°C或-13°至5°F的温度)是一种更容易且更成熟的分配和存储方法,大多数制药公司都拥有能够在全球-20°C(-4°F)的温度下存储和运输产品。
在冷藏存储方面,莫德纳表示,解冻后,为了便于在管理点存储,预计在6个月的保质期内,mRNA-1273在2°至8°C(36°至46°F)的标准冷藏条件下最多可保持30天稳定。冷藏条件下的稳定性可在大多数药房,医院或医师办公室中保存。
在室温进行疫苗接种方面,莫德纳强调,将疫苗从冰箱中取出进行给药后,可以在室温条件下保存长达12小时。疫苗无需现场稀释或特殊处理,这有助于在包括药房和医师办公室在内的各种环境中进行疫苗接种。
莫德纳表示,该公司预计在在接下来的几个月中继续收集更多关于疫苗稳定性的信息,以评估mRNA-1273是否可以在日益灵活的条件下运输和存储,在获得监管机构批准后将对其进行详细描述。
复星医药是BioNTech新冠疫苗在中国的合作方,此前复星医药董事长吴以芳曾介绍,BioNTech新冠疫苗将采用最保守冷链条件,以确保产品质量,保证在零下70摄氏度的条件下运到全国各地的接种点,接种点则将配备医疗级的深冷冰箱;在使用方面,mRNA疫苗可以在2摄氏度至8摄氏度环境下放置5天。
BioNTech首席策略官Ryan Richardson也曾表示,长期储存的确需要零下70度的环境,不过“零下20摄氏度左右也不是特别大的问题,现在2摄氏度至8摄氏度的保存条件对于绝大部分疫苗都是适用的。”
编辑 范锦桦