11月13日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）发布公告称，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（简称“复星医药产业”）收到国家药品监督管理局关于其获许可的新型冠状病毒 mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。

复星医药表示，复星医药产业拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该疫苗的II期临床试验。

BNT162b2即是11月9日辉瑞与BioNTech宣布有效率超过90%的新冠疫苗。

昨天（11月12日）复星医药曾发布公告称，复星医药产业于11月11日收到国家药监局对于该疫苗的临床试验注册审评《受理通知书》。也就是说，从获得受理到批准仅用了两天的时间。

复星医药产业于 2020 年 3 月获德国 BioNTech 授权，在中国大陆及港澳台地区，独家开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品，BioNTech 为该疫苗在区域内的权利人。

BNT162b2系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款针对新型冠状病毒 的 mRNA 疫苗，该疫苗为预防用生物制品，拟主要用于预防新型冠状病毒肺炎。截至本公告日，BNT162b2分别在美国、德国、阿根廷、巴西、南非和土耳其等国处于III期临床试验中，并已获得美国 FDA（即美国食品药品管理局）快速通道审评认证。

截至今年10月，复星医药现阶段针对本次 mRNA 疫苗许可及区域内研发的累计投入约为人民币 6,619 万元（未经审计）。

目前，全球范围内尚无基于 mRNA 技术平台研发的针对新型冠状病毒的预 防性疫苗获得上市批准。复星医药在公告中提醒，该疫苗在临床试验、上市、销售、防疫效果等多方面尚存在不确定性，请广大投资者注意投资风险。

编辑 范锦桦