大湾区首个国际药物临床试验项目落地

深圳发布

08-06 12:51

摘要

近日，粤港澳大湾区国际临床试验中心、粤港澳大湾区国际临床试验所与希华医药签署三方合作备忘录，支持希华医药在大湾区内开展全球多中心I /II /III 期临床试验，其中包括治疗乳腺癌及黄斑变性的两款重磅新药。7月28日，粤港澳大湾区国际临床试验所、粤港澳大湾区国际临床试验中心与希华医药正式签署合作备忘录。

近日，粤港澳大湾区国际临床试验中心、粤港澳大湾区国际临床试验所与希华医药签署三方合作备忘录，支持希华医药在大湾区内开展全球多中心I/II/III期临床试验，其中包括治疗乳腺癌及黄斑变性的两款重磅新药。

7月28日，粤港澳大湾区国际临床试验所（GBAICTI）、粤港澳大湾区国际临床试验中心（BAY TRIAL）与希华医药（Health Hope Pharma）正式签署合作备忘录。图源：深圳医学科学院

此次合作是试验中心、试验所与香港本地生物医药企业以具体项目推进跨境临床研究的重要举措。在“一中心一所”协作框架下，由香港特别行政区政府设立的大湾区临床试验所，联同深圳医学科学院设立的大湾区临床试验中心，共同致力完善大湾区临床试验发展生态，促进区域多中心研究协同落地。通过本次合作，三方将共同探索加速创新疗法研发的可行路径，助力香港建设成为具有国际竞争力的区域临床试验枢纽。

本次合作首批涵盖三项肿瘤及眼科临床研究。其中，

  • 口服紫杉醇与Encequidar治疗晚期实体瘤的多中心I/II期研究，首个研究中心已于6月启动，并于7月完成首位患者入组；

  • 针对转移性乳腺癌的全球多地区III期注册研究，目标于下半年完成首位患者入组；

  • 合作亦涵盖一项针对湿性老年黄斑病变的III期注册研究。

另外，三方还将围绕临床试验、学术交流、人才培养等领域开展深入合作，提升区域临床研究协同能力。

希华医药创始人林顺潮表示，“一中心一所”的协作架构，为初创生物制药企业提供了至关重要的支撑。本次合作以香港作为临床开发、项目管理和国际连接的枢纽，联动香港、深圳及大湾区其他城市的医院、研究团队和机构，逐步构建开放协同的临床研究网络，整体提升区域承接和参与国际多中心临床试验的能力。

内容来源：深圳特区报

记者：熊子恒

编辑：张玉洁

审读：黄淳 马丹 杜宁

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