10月9日,广东发布的《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》提到,广东将充分运用“港澳药械通”政策,加快扩大指定医疗机构和产品范围,探索逐步扩展适用区域范围;还将推进大湾区有关药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革,支持大湾区内地九市对接港澳生物医药产业,推动粤港澳形成互补互动的医药产业链条。
近年来,前海深入贯彻落实《前海方案》和《前海规划》,积极探索推动深港医疗服务跨境衔接,不断充实以深港合作为核心的前海国际化医疗服务内涵,加快打造国际医疗服务集聚区。目前,前海已有4家医院成为“港澳药械通”指定医疗机构。
“港澳药械通”是
粤港澳大湾区
药品医疗器械监管
持续创新发展的重要缩影
“港澳药械通”政策是经国务院授权,在粤港澳大湾区内地9市开业的“指定医疗机构”使用临床急需、已在港澳上市的药品,以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,有助于高水平医院及早使用上境外先进的药品、医疗器械。以往国际创新医疗器械产品,常是在欧美等国家率先开展临床试验、获得审批,然后再来到国内上市。“港澳药械通”政策实施后,这一情况得以改变。
截至目前,“港澳药械通”指定医疗机构达到45家,实现大湾区内地9个地市全覆盖,引进港澳已上市药械品种79种(药品39种,器械40种),惠及大湾区居民近万人次,并进一步吸引全球跨国药械企业关注广东,造就粤港澳大湾区创新药械集聚发展的良好势头。
9月,广东省药监局公布第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,共10个药品、10个医疗器械进入目录,另有1个药品、8个医疗器械因已在国内获批上市,不再受理。第三批“港澳药械通”指定医疗机构名单也对外公布。
前海目前已有前海蛇口自贸区医院、南方医科大学深圳医院、宝安区妇幼保健院和深圳恒生医院4家医院获港澳药械使用资格,为在前海工作和生活的港澳人士提供了实实在在的就医便利。
前海蛇口自贸区医院
“港澳药械通”政策
打通国际先进创新药械
快速进入临床应用的通道
为大湾区居民
带来疾病治疗切实便利
据悉,“港澳药械通”立法对急需港澳药械实行目录管理,根据临床需求和药械上市、使用情况制定急需港澳药械目录,实施动态调整并及时向社会公布。其全流程压缩审评审批时限,目录外急需港澳药械审批时限由原来35个工作日提速至20个工作日,目录内急需港澳药械审批时限由原来25个工作日提速至10个工作日,平均提速50%。
校审:卢东勃

事关前海提升核心能级!国务院正式批复→ 一图读懂 |《深圳市国土空间总体规划(2021-2035年)》 @深港青年,你你你,你要跳舞吗?快来一起摇摆吧!