海关、卫健等联合发力，助生物医药进口设备和样本通关提速

深圳商报·读创客户端记者 罗凯燕 通讯员 谢良宇

生物医药企业在日常研发过程中需要用到多种进口设备及大量临床试验样本，涉及海关、卫健等多各个部门的监管要求。为提高生物医药企业研发用特殊物品通关效率，深圳海关联合深圳市发改委等部门建立出入境生物医药特殊物品联合监管机制，通过跨部门、多举措发力，助力生物医药进口设备、样本“秒通关”。

作为粤港澳大湾区核心城市，深圳已基本形成较为完整的生物医药健康产业链，在基因检测、医疗器械、生物创新药等细分领域具有领先优势，并涌现出了晶泰科技、业聚医疗等一批国家级龙头企业和创新型企业。此类企业在日常研发过程中需要用到多种设备及大量临床试验样本，涉及卫健、药监、生态环保、海关等多个部门的监管要求，进口研发设备及原材料办理周期已不能满足当前研发需求。

为提高生物医药企业研发用特殊物品通关效率，深圳海关联合深圳市发改委等部门建立出入境生物医药特殊物品联合监管机制，协同认定企业（机构）“白名单”和特殊物品“正面清单”，将跨部门监管“串联”流程改为“并联”，实现“白名单”企业“一次受理、一次评估、一口答复”。同时，该关推出预约办理服务，开通特殊物品通关绿色通道，实现研发物料“随到随检、快速通关”，企业研发物料通关时间明显缩短。

晶泰科技是一家以智能化、自动化驱动的药物研发科技公司，为全球生物医药企业提供药物发现一体化解决方案。其首创智能计算、智能实验和专家经验“三位一体”的药物研发新模式，助力客户缩短药物研发的周期，提高药物研发成功率。该公司采购负责人刘晓梅表示，海关的创新举措，为公司节省了大量时间和成本。“现在特殊物品通关最快当天就能完成，研发效率显著提升。”刘晓梅说。

针对生物医药产业特点，深圳海关还创新实施差异化合格评定机制，通过精准分类、动态管理，为不同类型企业提供定制化监管服务，有效提升通关效率。

“我们公司目前正在积极争取成为深圳海关进口生产用零部件差异化合格评定试点企业，若获批现在90%的研发物料都可以实现‘秒通关’，研发周期有望缩短40%。”业聚医疗器械（深圳）有限公司关务高级主管庄蔼琳表示。

下一步，深圳海关将持续优化监管服务，深化粤港澳大湾区监管协作，打造国际一流营商环境，助力深圳打造全球生物医药产业发展新高地。