您是否想象过,用意念控制物体,用思维与机器对话?如同电影《阿凡达》中瘫痪的士兵用另一个“身体”奔跑,像《黑客帝国》中的主人公将大脑与机器相连,打破现实和虚拟的界限。这些科幻电影中的天马行空,它的起点正是一步步走进现实的脑机接口技术。
脑机接口相关医疗服务价格单独立项
近年来,随着人工智能、神经生物学、传感器等技术提升,脑机接口技术快速发展。我国“十四五”规划已将“脑科学与类脑研究”列为国家重点前沿科技项目。2025年1月,国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》,从标准及监管层面推动脑机接口技术发展。北京、上海也相继发布支持脑机接口发展的相关五年规划方案。尽管脑机接口技术仍处于早期发展阶段,但研发和应用潜力巨大,随着技术的迭代进步和伦理规范的健全完善,脑机接口有望让科技之光加速照进现实。
2025年3月11日,国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,其中专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项,设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目,这意味着,一旦脑机接口技术成熟,快速进入临床应用的收费路径已经铺好。
此次,国家医保局从打通创新技术向临床治疗转化通道的角度,全面梳理、规范神经系统类医疗服务价格项目,为脑机接口等前沿技术设立项目,充分支持高水平医疗技术的价值实现,各地对接落实立项指南后,脑机接口医疗收费将有规可依。
脑接机口离我们还有多远?
脑机接口即是在大脑与外部设备之间建立直接连接的通路。简单说,大脑在思维活动时产生脑电波,脑机接口则通过识别脑电波特征直接读取大脑意图,将其转化为计算机指令,实现人与机器或外部环境之间的交互联通。探索者们希望通过转换脑信号,创造让瘫痪者行走、让失语者“说话”、让盲人“复明”等奇迹。
根据采集脑信号的方式,脑机接口技术主要分为两类,非侵入式和侵入式。其中,非侵入式脑机接口无需侵入大脑内部,在头皮表面使用电极、传感器等设备,获取大脑活动信息。具有易操作、成本小,安全性高、更快进入临床应用等特点。
2022年冬季残奥会上,参与火炬传递的奥会冠军贾红光右手佩戴的浙江强脑科技有限公司生产的智能仿生手,就融合了非侵入式脑机接口技术,让他的“钢铁手”可以根据大脑的意图进行伸展和抓握,顺利完成火炬交接和传递。国内脑陆智能科技研究院等企业开发的脑电帽等设备,已实现意念打字、控制智能家居等功能。便携式脑电采集设备的诞生,也推动了非侵入式脑机接口更多在家庭和医疗场景应用。
此次国家医保局立项指南新增非侵入式脑机接口适配费项目,就是为临床使用此类技术时,需要不断调试设备的服务项目而设,以支持其校准和优化设备参数,能够更准确捕捉和处理脑电信号,让患者及时用上前沿技术。
另一类侵入式脑机接口技术,则是通过开颅手术,将设备置入大脑来获取信号,获取信号的质量水平更高,相应操作更复杂、手术风险也更大。值得期待的是,多家国内企业的侵入式脑机接口产品已经进入临床试验阶段,在康复、抑郁症、阿尔兹海默症等治疗领域均有尝试。据了解,国内企业团队开发出高精度侵入式电极,提升信号采集质量,并在动物实验中实现精确运动控制,为临床应用奠定基础。
2019年8月,浙江大学医学院附属第二医院脑机接口团队国内首次对一位高位截瘫志愿者脑内置入电极,实现通过意念控制机械手臂的三维运动,完成进食、饮水和握手等一系列上肢功能运动。接受此次脑机接口临床转化研究的志愿者张先生因一场意外车祸,导致颈髓重度损伤致高位截瘫,术后开始用意念与机械臂“对话”,经过专业训练解决了自主取物吃喝等基础生活问题,工作人员还特地设计一套程序,让患者能通过意念控制鼠标玩电脑麻将游戏。2025年新年到来之际,在复旦大学附属华山医院的一位女患者仅在脑海中思考,电脑就显示出“2025新年快乐”,这即是侵入式脑机接口技术发出的指令,患者还操纵机械手做出比心的动作。
为鼓励更多高水平医疗机构创新技术,此次立项指南也设置侵入式脑机接口置入费、侵入式脑机接口取出费,前瞻设置收费项目,推动脑机接口技术尽快应用于临床,惠及广大患者。
“常规”和“复杂”分别立项精准反映医疗技术价值
《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》充分体现支持脑机接口等新技术发展的理念,也对技术价值高、风险程度大的治疗分别设置“常规”和“复杂”项目。考虑到未来出现的创新技术,专家共识认定为复杂情况的,可直接兼容入“复杂”项目收费,使临床技术的管理回归到临床技术本身,提高价格项目兼容性。
比如颅内病变切除费,幕上病变与幕下病变存在生理结构差异性,相比幕上病变,幕下病变解剖结构更为复杂、手术入路更为复杂、手术风险更高、对医生技术要求更高,手术过程中难度差异较大,单一定价无法体现复杂手术的临床价值。在立项过程中,我们设立了颅内病变切除费(常规)、颅内病变切除费(复杂)两类价格项目,将手术难度较高的幕下病变列为复杂手术,更加准确地反映技术难度和劳务价值。
医疗技术的创新进步,推动更多神经科学领域的创新技术在临床中造福患者,医疗服务价格项目的规范完善将助力新技术加快成果转化,我们期待神经科学技术发展为人类健康带来更加美好的未来!
编辑 张克 审读 伊诺 二审 李怡天 三审 万晖
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