光明区企业茵冠生物第四款干细胞新药IND获国家药监局受理

日前，深圳市茵冠生物科技有限公司自主研发的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验（IND）申请获国家药监局受理（受理号：CXSL2300770），凭借4款干细胞新药IND获受理，茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业之一。

细胞与基因治疗药物代表着医学领域的巨大突破，可以有效治疗传统医疗手段难以解决的慢性疾病和自身免疫性疾病。

随着近几年细胞与基因治疗产业的快速发展，国内外企业争相布局。而茵冠生物是国内最早一批进入细胞药物研发赛道的企业之一，公司核心团队在干细胞领域深耕二十余年，打造了干细胞平台、外泌体平台和“基因工程+”三大技术平台，产品在CMC全流程中从组织来源筛选到提取和制备工艺，每个环节均形成了相应的技术壁垒并申请了相关专利。现有10余条干细胞药物产品管线处于不同阶段，包括4款干细胞药物临床试验申请获得受理，其中最早的一款（受理号：CXSL2300624）已经获得国家药监局临床试验默示许可，适应症为急性缺血性脑卒中，其他技术平台的产品管线也正在源源不断地进行开发和补充。

据悉，间充质干细胞除被应用于脑部疾病治疗研究，也被应用于免疫性疾病、慢性疾病、退行性疾病、肿瘤、罕见病等领域的研究。因此，茵冠生物“人脐带间充质干细胞注射液”的临床应用潜力较大，公司也将持续探索和验证人脐带间充质干细胞针对更多适应症的疗效，线性扩大适应症，提供更多可持续开发的候选药物，以期未来能为更多的难治性疾病患者提供更有效的生物医药产品。

生物医药产业是光明区重点布局和发展的“8+5”产业集群之一。光明区大力发展生物医药产、学、研、医等领域，深入构建生物医药产业生态圈，目前已初步形成集聚效应，将努力打造“生物医药技术创新区”和“未来产业策源地”。

据了解，在生命科学领域，光明区已集聚了合成生物研究、脑解析与脑模拟两大重大科技基础设施，以及深圳湾实验室、深圳医学科学院等大平台，将为大湾区药物设计、新药研发及生物医学工程与医疗器械等领域关键核心技术研发需求提供强有力支撑。

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